8月26日消息,Artis BioSolutions宣布在西班牙毕尔巴鄂(Bilbao)设立遗传医学卓越中心(Genetic Medicines Center of Excellence),扩展其一体化开发与制造能力。
平台能力:该中心提供端到端开发制造平台,覆盖合成DNA、mRNA原料药(drug substance)生产、脂质纳米颗粒(LNP)制剂与制造服务,以及GMP制剂(drug product)生产。公司称,将全部能力整合于单一组织内,可为客户提供多个开发切入点,简化CDMO服务流程、降低技术转移负担,使项目从早期开发阶段更高效地推进至临床试验和商业化。CEO Brian Neel称此次扩张是公司的'决定性里程碑',并强调合成DNA、mRNA、LNP技术与GMP制造的一体化'平台连续体'能让客户'更快行动、降低复杂度与成本'。
行业背景:随着mRNA与基因治疗产品管线回温,具备LNP制剂与GMP一体化能力的CDMO成为稀缺资源,BioNTech、Lonza等均在扩产。Artis以西班牙+美国(Watertown的Boston BioSolutions基地)双基地布局,瞄准欧洲基因医学产能缺口,其'单组织全链条'模式直接对标传统多供应商分段外包,后者因技术转移损耗长期被诟病。
(来源:Contract Pharma)