帕金森细胞治疗公司Aspen Neuroscience递交纳斯达克IPO申请：自体iPSC多巴胺神经元路线，存在持续经营疑虑
Aspen Neuroscience提交纳斯达克上市申请，拟为其将患者自身细胞转化为多巴胺神经元的主导项目融资；其生产周期约四个月、2025年净亏6200万美元，公司在注册文件中自述现有资金不足以支撑一年运营、存在重大持续经营疑虑，本轮Biotech IPO窗口为2021年以来最佳。
细胞治疗
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Repligen完成15亿美元收购BioLife Solutions，强化细胞治疗生物保存耗材布局
生物工艺公司Repligen完成对BioLife Solutions的收购，企业价值约15亿美元，预计首年实现2000万美元协同效应；BioLife的CryoStor生物保存培养基支撑18款获批细胞疗法，将补齐Repligen在细胞治疗工艺耗材链条的关键一环。
AGC Biologics横滨新基地签下数亿美元级多年期商业化生产大单
AGC旗下生物药CDMO AGC Biologics为新 Yokohama（横滨）基地签下多年期商业化生产协议，合同总额预计达数亿美元，一家未披露的国际生物制药企业预订该基地约一半哺乳动物细胞培养产能，承诺年产至少35批、覆盖5个生物药产品，横滨基地2027年投运、将新增1.8万升一次性生物反应器产能。
CaseBioscience加入ARPA-H团队，获最高730万美元推进细胞治疗常温保存
美国CaseBioscience宣布加入由Likarda牵头的ARPA-H BioStabilization Systems项目团队，项目获最高730万美元资助，首期为期15个月。团队将整合细胞保存、生物工程、免疫学和配方制造技术，探索让活细胞药物在室温下储存和运输，以降低细胞治疗对冷链物流的依赖。
Adicet同种异体CAR-T早期数据显效，拟第四季度启动狼疮关键试验
Adicet Bio公布其现货型（同种异体）γδ CAR-T疗法prula-cel的早期狼疮肾炎研究一年随访：可评估患者中50%获得完全肾脏缓解，54%达到常用统计学缓解标准，且全部停用免疫抑制药。公司计划第四季度启动关键性研究；数据为CAR-T在自身免疫病中兼顾疗效、制造可及性与安全性提供了早期依据。
Adicet现货型CAR-T疗法prula-cel治疗狼疮12个月DORIS缓解率达54%，股价仍跌27%
Adicet Bio公布现货型γδ CAR-T疗法prula-cel治疗系统性红斑狼疮的I期数据：22例可评估患者中，12个月DORIS缓解率54%，狼疮性肾炎完全肾脏缓解率50%，全部患者停用免疫抑制剂，无3级以上CRS及ICANS；公司计划四季度启动关键研究筹备，但当日股价下跌27%。
Kincell Bio与Cellipont合并成立Kincellis Advanced Therapies，打造美国先进疗法CDMO
Kincell Bio与Cellipont Bioservices宣布合并，组建总部位于美国的先进疗法CDMO公司Kincellis Advanced Therapies，整合免疫细胞、干细胞与mRNA技术能力，覆盖美国三个生产场地，聚焦细胞与基因治疗外包生产市场。
Cellares牵手台湾GenomeFrontier，自动化平台Cell Shuttle首入亚洲评估CAR-T生产
9月17日消息，细胞治疗自动化制造公司Cellares与台湾GenomeFrontier Therapeutics建立合作，评估在Cellares封闭式自动化平台Cell Shuttle上生产其CAR-T候选药物GF-CART01，这是Cellares的首个亚洲合作项目，同日报道还提及Reckitt、安斯泰来与Hovione的新制造合同。
Ori Biotech签下十年1.2亿美元合约，自动化制造平台切入商业化细胞治疗
Ori Biotech与一家未具名药企签署10年最高1.2亿美元合约，将已商业化的自体细胞疗法切换至IRO封闭式自动化平台生产；对上市疗法作出十年制造承诺，标志细胞治疗自动化制造从试验方案走向商业化标准实践，Ori同时获得标杆客户卡位平台层竞争。
RegCell获4400万美元A轮融资，把诺奖级Treg细胞疗法推向临床
RegCell完成4400万美元A轮融资（Playground Global领投），推进工程化调节性T细胞（Treg）疗法进入临床，瞄准寻常型天疱疮与肝脏自身免疫病，目标2029年前取得关键进展；融资反映自身免疫病治疗从免疫抑制转向免疫调控路线的持续升温。
Northway Biotech投资6100万欧元在维尔纽斯建成细胞治疗CDMO工厂BIO CITY III
立陶宛CDMO企业Northway Biotech开设耗资6100万欧元的BIO CITY III工厂，新增3500平方米空间与最多20条cGMP细胞治疗与个体化医药生产线，巩固维尔纽斯作为欧洲细胞与基因治疗制造中心的地位。
帝人联合信州大学医院启动CAR-T细胞疗法制造联合研究，强化日本细胞与基因治疗生产体系
帝人、旗下Teijin Regenet与信州大学医院9月9日宣布就细胞与基因治疗产品（含CAR-T疗法）制造技术达成联合研究协议。合作将结合信州大学医院的CAR-T研发与临床应用经验和Teijin Regenet在再生医疗CDMO业务中积累的制造与质量管理经验，并利用信州大学医院细胞处理中心（CPC）探索制造自动化与效率提升，目标是补强日本CAR-T疗法专业制造人员与设施不足的短板。
BrainChild Bio完成1.16亿美元A轮融资，推进儿童脑瘤CAR-T细胞疗法II期试验
生物技术公司BrainChild Bio宣布完成1.16亿美元A轮融资。该公司2023年由西雅图儿童医院种子孵化，专注将CAR-T疗法导入中枢神经系统对抗实体瘤，领先进展项目将启动弥漫性内生型桥脑胶质瘤（DIPG）II期临床试验，并计划拓展至成人脑转移适应症。
百时美施贵宝GPRC5D CAR-T II期成功，瞄准CAR-T复发后多发性骨髓瘤
百时美施贵宝报告其GPRC5D靶向CAR-T细胞疗法II期研究成功，针对多发性骨髓瘤——包括既往CAR-T治疗后进展的患者，为BCMA赛道之后 CAR-T复发人群提供新靶点选项。
诺华CAR-T疗法致3人死亡后叫停多项自身免疫病试验，行业重估细胞治疗风险边界
诺华在3名受试者死于免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS）后，停止rap-cel在狼疮、重症肌无力、多发性硬化等多项自身免疫适应症的开发；百时美施贵宝也因一过性副作用暂停zola-cel试验入组。自身免疫CAR-T从狂热转向风险重估，监管沟通与安全性审查成为焦点。
诺华授权Alteogen透明质酸酶平台ALT-B4，Cellares新泽西再裁68人
Endpoints制造动态汇总：诺华正授权韩国Alteogen采用其Hybrozyme技术平台生产的透明质酸酶ALT-B4，用于皮下给药制剂开发；细胞治疗制造公司Cellares在新泽西州再裁68个岗位。