Körber发布PAS-X MES 3.4.2:内存占用最多降50%,强化细胞基因治疗车间与AI数据能力
制药制造执行系统(MES)供应商Körber发布PAS-X MES 3.4.2版本,新增细胞与基因治疗制造所需的身份链、监管链与物料追溯功能;基于Kubernetes Operators的SmartInstall将部署时间压缩至数小时;核心服务迁移至GraalVM后内存消耗最多降低50%。同步发布的PAS-X Data Access 3.2将可供分析团队使用的可信制造数据范围扩大一倍。
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制药制造执行系统(MES)供应商Körber发布PAS-X MES 3.4.2版本,新增细胞与基因治疗制造所需的身份链、监管链与物料追溯功能;基于Kubernetes Operators的SmartInstall将部署时间压缩至数小时;核心服务迁移至GraalVM后内存消耗最多降低50%。同步发布的PAS-X Data Access 3.2将可供分析团队使用的可信制造数据范围扩大一倍。
细胞治疗制造新创Cellares公开反驳百时美施贵宝(BMS)对其商业化制造技术Cell Shuttle的批评。BMS此前终止Breyanzi生产合同并称该技术未达要求;Cellares随即裁员100人,并坚称其自动化细胞治疗制造平台的技术能力被误读,双方争议将影响细胞治疗CDMO外包模式的信任基础。
8月25日消息,Endpoints News报道,百时美施贵宝(BMS)终止了与细胞治疗制造独角兽Cellares的合同,后者随即宣布重组与裁员100人(BioPharma Dive亦证实)。细胞治疗CDM/自动化制造赛道需求增速不及预期,资本与订单双重收缩下,自动化细胞制造的"产能先行"模式正接受现实检验。
上任不满一个月的传奇生物(Legend Biotech)临时CEO Alan Bash接受PharmaVoice专访,阐述以CAR-T疗法Carvykti为引擎的连续性战略与下一代体内(in vivo)细胞治疗平台的发展方向,Carvykti商业化扩张与新产能建设同步推进。
斯坦福医学院及合作机构研究人员开发增强型自然杀伤细胞(NK细胞)策略以攻克实体瘤免疫治疗难题,实体瘤因免疫细胞难以浸润且释放抑制信号,长期是细胞治疗的顽固壁垒,研究为CAR-NK等下一代细胞疗法提供新路径。
8月21日消息,Endpoints News报道,中国研究者发起临床试验(IIT)接连出现三例受试者死亡,令这一以低成本、高速度、低披露著称的试验体系受到国际审视。三例均发生在肿瘤细胞治疗领域,涉及CAR-T等热门赛道。
强生(J&J)宣布收购Flagship Pioneering支持的Sail Biosciences,获得其基于可编程纳米颗粒和无限RNA技术的体内CAR-T平台。Sail由Senda Biosciences与Laronde于2023年合并而成,强生此举加入辉瑞、诺华等大药企布局体内CAR-T治疗自身免疫疾病的行列。
7月9日消息,瑞典隆德大学与斯科讷大学医院主导的STEM-PD I/II期试验在《自然·医学》发表:8名帕金森病患者接受胚胎干细胞衍生多巴胺前体细胞脑内移植,12个月随访显示手术耐受良好、无移植物致异动症,多巴胺PET显像提示移植物存活,7名受试者中6名运动症状显著改善或稳定。这是欧洲首个针对帕金森病的多能干细胞试验。
强生旗下Legend Biotech在ASCO 2026期间公布了其体内CAR-T候选药物LB2501的首批人体临床数据。LB2501靶向BCMA,用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。早期数据显示,治疗过程中未出现与CAR-T相关的神经毒性病例,仅观察到3至4级血细胞计数下降。这是继Kelonia之后第二家公布体内CAR-T人体数据的公司,也是Legend在明星产品Carvykti之后向下一代细胞治疗的战略延伸。Carvykti 2026年第一季度销售额达5.97亿美元,同比增长62%。
在ASCO 2026年会上,Kelonia Therapeutics公布了其体内CAR-T疗法迄今最大规模临床数据:18名复发/难治性多发性骨髓瘤患者全部出现应答,100%应答率令业界震惊。该数据解释了Eli Lilly为何在2026年4月以最高70亿美元(首期32.5亿美元)收购这家公司。体内CAR-T技术无需体外细胞培养,一次注射即可在患者体内完成CAR-T细胞改造,是细胞治疗领域的重大范式转变。