8月28日消息，印度原料药企业Neuland Laboratories宣布与Gland Pharma建立战略合作伙伴关系，通过后者建设专属无菌API（原料药）生产套件的方式，扩大其无菌API制造能力。

根据合作内容，Gland Pharma将在其位于维沙卡帕特南（Visakhapatnam）的JNPC厂区扩建现有无菌制造基础设施，新增一个专为Neuland独家使用的无菌API生产套件，设计新增年产能约1400公斤，可跨多个无菌产品提供制造灵活性并支撑未来增长。该设施将按照cGMP、USFDA和EU标准建设和运营。

Neuland Laboratories董事总经理兼CEO Saharsh Davuluri表示，通过与Gland Pharma的合作，Neuland将自身在复杂API开发与制造方面的专长与Gland成熟的无菌制造能力相结合，强化交付质量、可靠性及供应保障的能力。Gland Pharma执行主席Srinivas Sadu表示，这项投资扩大了公司在无菌API制造方面的能力，支持不断增长的客户需求。

此次合作的关键在于，Neuland不仅获得专属产能，还获得无菌（aseptic）制造技术能力：将Neuland的复杂API开发制造专长与Gland的无菌制造能力结合后，客户可获得从开发到商业供应的更一体化路径，同时通过单一伙伴维持最高质量与合规标准。

从行业背景看，无菌API属于高壁垒细分领域，涉及培南类等对无菌条件要求苛刻的产品，印度是全球无菌API和注射剂供应的重要基地。此类'开发者+无菌产能持有者'的合作模式，反映了全球注射剂供应链在近年中国监管趋严、海外客户寻求供应多元化背景下，印度企业间通过产能协同快速承接转移订单的趋势。 （来源：Contract Pharma）