11月12日消息,据Pharma Manufacturing报道,总部位于美国印第安纳州布卢明顿的无菌注射剂CDMO企业Simtra BioPharma Solutions宣布,其投资超过2.5亿美元的H楼(Building H)扩建项目正式投产。

新设施面积达15.3万平方英尺,新增预充式注射器、西林瓶灌装及冻干(lyophilization)能力,用于支持无菌注射剂产品的开发与商业化生产。该项目是Simtra更大产能建设计划的一部分,公司在布卢明顿和德国哈勒两地同步推进制造项目,计划到2027年将灌装线总数从11条扩展至18条。

此次扩建的基础是Simtra在2025年收购的布卢明顿现有厂区旁一块65英亩地块,该地块包含逾30万平方英尺制造空间,公司当时即计划布置隔离器式西林瓶与预充针灌装线,以支撑美国本土商业化规模的注射剂生产。

产业背景方面,GLP-1类药物、生物制品与疫苗的全球需求爆发使无菌灌装产能持续紧张,CDMO行业近三年掀起注射剂产能军备竞赛,诺和诺德、礼来等制药巨头也在自建灌装网络。Simtra的扩产反映中型CDMO争夺长期供应协议的竞争逻辑:预充针与冻干属于高壁垒剂型,产能锁定即订单锁定。公司预计布卢明顿扩建将创造数百个就业岗位。 (来源:Pharma Manufacturing)