欧洲PIPAC联盟验证连续流API制造平台：以芬太尼连续合成检验极限工况
9月3日消息，由De Dietrich、Alysophil、Bruker与Novalix组成的欧洲PIPAC联盟完成试点项目，验证了集连续流化学、AI实时过程分析（PAT）与自动控制于一体的原料药（API）连续制造平台，并以管制最严格的芬太尼连续流生产验证了平台在极端挑战工况下的可靠性。平台有望缩短放大周期、强化过程控制并支持分布式模块化生产。
原料药
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特朗普政府与九家药企达成新一轮降价协议，原料药战略储备成筹码
8月31日特朗普宣布与Alcon、Astellas、BeOne、BridgeBio、CSL、Sun Pharma、Kyowa Kirin、Teva、UCB九家药企达成最新一轮定价协议，加上此前17家共26家。企业承诺以同等最低价向美国患者售药、以最惠国价格供应Medicaid，UCB等四企还将合计贡献290吨原料药入国家战略储备。
Neuland与Gland Pharma战略合作，扩建无菌API专线满足增长需求
印度API企业Neuland Laboratories与注射剂药企Gland Pharma建立战略合作伙伴关系，Gland将在其维沙卡帕特南JNPC厂区为Neuland建设专属无菌API生产套件，新增约1400公斤年产能，按cGMP、USFDA和EU标准建设运营，为Neuland客户提供从开发到商业供应的更整合路径。
FDA向中印美多药企发出GMP警告信，质量部门失职成共性问题
美国FDA近日接连向中国、印度和美国的多家药品生产企业发出警告信，涉及原料药和制剂生产中的多项GMP违规。共性问题是质量部门监督不足、无菌操作不规范、未能吸取既往教训，其中印度Eugia Pharma（Aurobindo子公司）无菌注射剂产线、天津Kilo Pharma原料药、加州K.C.制药无菌滴眼液等被点名。
Cambrex北卡High Point工厂连过FDA、PMDA、TGA三重审批前检查
CDMO巨头Cambrex宣布其北卡罗来纳州High Point原料药工厂同时完成美国FDA、日本PMDA与澳大利亚TGA的三项审批前检查（PAI），该基地由此获得为美日澳三个市场生产获批原料药（API）的资质，成为其全球质量体系网络的标志性节点。
美国克拉维酸钾价格料续涨：发酵成本、氢氧化钾涨价与供应配给共同托底
ChemAnalyst预计美国克拉维酸钾CFR洛杉矶价格8月上涨1.3%，呼吸季前采购、仿制药与医院需求坚韧，而亚洲工厂发酵成本与能源开支高企、中国厂商环保审计下的选择性供货以及跨太平洋运费高企共同限制现货供应。9月预计延续上行，维持卖方市场。
CDMO巨头Siegfried上半年量价齐升：净销售额6.33亿瑞士法郎，核心EBITDA利润率再扩张
瑞士合同研发生产组织Siegfried报告2026年上半年净销售额6.33亿瑞士法郎，本币计增长4.8%，核心EBITDA与核心净利润均走高，利润率持续扩张；5月1日完成收购美国和澳大利亚三处原料药基地，EVOLVE+战略与整合按计划推进。
中国二甲双胍盐酸盐市场8月初走强：制药需求旺盛推动7月涨价0.80%
ChemAnalyst数据显示，中国二甲双胍盐酸盐（Metformin HCL）市场8月初走强，7月价格上涨0.80%。制药配方、医院采购与国际仿制药订单需求保持建设性，原料药出口旺季叠加双氰胺成本支撑，市场基本面稳健。
美国多西拉敏琥珀酸盐8月上旬企稳回升：感冒季备货+印度出口经济性改善双重支撑
ChemAnalyst评估显示，美国多西拉敏琥珀酸盐进口价格在7月温和回落后于8月上旬转稳偏强：印度出口净价改善与OTC制剂商冬季感冒咳嗽季前瞻备货构成双重支撑。Q3-Q4库存构建推动现货评估回升，印度合同制造商生产计划正常，货运相关的到岸成本压力持续影响采购决策。
印度卡马西平7月价格小幅回升，尿素与醋酸成本推涨原料药
2026年7月印度卡马西平（抗癫痫原料药）价格环比上涨约0.61%，结束此前跌势，属于典型的成本推动型上涨：尿素价格上行抬升硝化环节成本，醋酸涨价推高氨甲酰化环节支出。供给端古吉拉特邦API工厂高负荷运行、供应充裕，需求端国内制剂与医院采购谨慎，涨幅因此受限。后市关注原料走势与雨季物流风险。
Cambrex投资3000万美元在米兰建设新研发中心，2027年下半年建成
全球小分子CDMO巨头Cambrex宣布在意大利米兰Profarmico厂区动工建设全新研发中心，投资额3000万美元，将新增分析开发与工艺研发能力，并同步改造多个生产车间，预计2027年下半年完工。米兰厂区今年迎来成立80周年，公司还购置了相邻土地为后续扩产预留空间。此举反映出CDMO行业对欧美本地化小分子开发产能的持续加码。
美国资助原料药本土生产：对抗中印依赖，专家称支持力度仍不足
美国联邦政府正资助更多药物活性成分（API）和成品药本土生产项目。研究显示美国仿制药所需活性成分高度依赖中国和印度进口，疫情期曾出现断供。业内专家肯定方向正确，但认为要建成有韧性的国内供应链，政府还需投入更多支持。
分析：全球重磅药物专利悬崖加速到来，仿制药竞争将重塑原料药需求格局
BioPharma Dive发布的药物专利到期追踪分析显示，多项年销售额数十亿美元的重磅药物将在未来3-5年内失去专利保护。专利到期后仿制药进入将改变全球原料药（API）和中间体的需求结构，为仿制药制造商和CDMO企业带来重大机遇，同时冲击创新药企的营收。
赢创斥资1亿美元升级美国印第安纳州原料药CDMO基地，强化本土制药供应链
7月9日消息，德国特种化学品巨头赢创宣布未来五年向印第安纳州拉斐特市Tippecanoe原料药合同研发生产（CDMO）基地投资1亿美元，用于升级100立方米反应器等核心制造资产。此举旨在应对美国本土制药产能需求激增，巩固其全球小分子原料药CDMO网络，服务于癌症、代谢和心血管疾病等复杂活性成分的本土化生产。
印度药监部门呼吁本土制药摆脱仿制药依赖 解决原料药进口之困
印度药品监管机构公开呼吁本土制药企业减少对进口原料药特别是来自中国的API的依赖，加快向创新药转型。中东战争导致的供应链中断进一步暴露了印度制药业的结构性风险。