8月28日消息,美国环境保护署(EPA)于8月27日宣布两项重大科学进展,旨在现代化新化学品和农药的安全评审流程,同时进一步减少该机构对动物试验的依赖。这些进展体现出EPA朝着2035年消除哺乳动物试验目标持续推进的步伐。

EPA署长Lee Zeldin表示:“EPA正以前所未有的方式拥抱尖端、金标准的科学,引领消除动物试验的进程。通过这些新的科学进展,我们在培育美国创新的同时,也保护着子孙后代。”

此次发布引入了两项整合性方案:其一是表面活性剂评估现代化——表面活性剂是肥皂、洗涤剂和清洁产品中广泛使用的化学品,EPA更新了其科学框架,以更好地用预测方法评估此类配方对肺部的刺激风险,替代传统吸入毒性动物试验;其二是推进新化学品与农药毒性评审中计算毒理学与预测模型的应用,缩短评审周期并提高一致性。

对农化与化学品行业而言,这一政策走向意味着注册资料要求的结构性变化:体外方法、计算模型与现有数据的权重上升,企业需提前调整登记策略与数据生成路径,以适应监管科学的快速转型。

动物试验替代议题在美国农药与工业化学品登记中具有直接的商业权重:每一项被接受的体外或计算机方法,都可能为企业节省数月的数据生成周期与可观的试验费用。业内此前已有评估认为,急性毒性六项套装试验的单套成本可达数十万美元级,新框架若能减少对哺乳动物体内试验的依赖,将同时压缩登记时间与成本。

此次更新也是特朗普政府第二任期内EPA监管科学路线的延续信号:以“金标准科学”为名的预测毒理学工具加速进入正式评审框架,登记申请人需及早布局新型证据链(in vitro、in chemico与计算模型组合)以适配评审预期。 (来源:AgroPages)