全球药品监管机构联合声明：全生命周期推进替代动物试验方法
EMA背书国际药品监管机构联盟（ICMRA）联合声明，呼吁药品开发者、制造商、监管机构与国家控制实验室持续开发并实施替代动物试验的方法与路径，国际协调是EMA 3Rs战略的关键支柱。
监管科学
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EMA启动自愿数据提交试点：为类器官、微生理系统等NAMs方法建立监管对话通道
9月1日EMA宣布启动自愿数据提交（VDS）试点，企业、方法开发商、CRO与学术实验室可在上市申请之外自愿提交新方法学（NAMs）数据——包括类器官、微生理系统与计算模型——并获得运营专家组非约束性反馈，试点持续至2027年三季度，旨在推动动物替代方法的监管接受。
哥本哈根大学专家建言FDA：完整回复函公开应设时限、建脱敏标准
8月31日RAPS报道，发表于《法律与生物科学杂志》的论文提出FDA完整回复函（CRL）透明化改革路线：设定公开时限、统一脱敏标准、追溯性公开，并向EMA看齐要求申请人证明商业保密必要性。FDA的FY2027预算已申请CRL主动公开的法定授权。
美国EPA发布两项科学进展：加速淘汰农药与新化学品评审中的动物试验
美国环保署（EPA）8月27日宣布两项重大科学进展，旨在现代化新化学品和农药安全评审并进一步减少对动物试验的依赖：一是更新表面活性剂评估科学框架，用新型预测方法替代吸入刺激性动物试验；二是推进计算毒理学工具应用。EPA重申到2035年消除哺乳动物试验的目标。
FDA审查披露：13年间15项药品申请采用工艺模型，12项平均提前20天获批
FDA官员在《International Journal of Pharmaceutics》发表的综述显示，2012-2025年间至少15项获批药品申请（来自8家公司）使用了药品制造工艺模型，其中11项涉及连续制造，12项平均比目标日期提前20.3天获批。专家指出采用率仍低，推广先进制造技术可支持美国本土生产回流。