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药鼎记2月19日《大话C游》微信直播回顾

B9102021年02月22日18
B910化工消息:
导读:就在昨晚,药融圈旗下视频号“药鼎记”举办了一场微信直播,名为“大话C游”之CDMO领域那点事,特别邀请了上海凌凯医药董事长陆茜博士中肽生化董事长李湘博士做客直播间畅聊产业发展。

药融圈小编已经将直播中几位“大佬”所探讨的部分重要内容总结了下来。
不过下一次可不要再错过了哦,总结内容永远比不过直播时的“头脑风暴”,参与直播与大佬面对面更能第一时间掌握企业知识。行业发展瞬息万变,每一次思维的碰撞都是个人与企业的进步。
凌凯医药主要提供CDMO CMO医药中间体服务,配备上海研发中心,博士后领衔的开发团队,GMP和类GMP加工工厂,可满足克~吨级开发定制、加工,资质完善,方便审计,如有需求,欢迎联系!

中肽生化主要提供多肽原料CDMO/CRO服务的,多肽仿制药合作申报,助力多肽新药国内申报和快速上市。如有需要,欢迎联系!
两位嘉宾首先介绍了自己的公司和主营业务,随后开始切入我们的主题。 
>>> 怎么看国内的CDMO发展?
李博士:总体来说,不管是多肽、小分子还是大分子,我们从科创板上都可以看出CDMO正处于一个恰当的时机,不管是现在还是未来5年,国际上也有很大需求。因为从研发上来说,国际上公司研发费用在降低,更多的新药来自于小的公司,他们在国际市场上的需求非常旺盛。在国内来说,因为国内上市许可人制度MAH,许多公司已经开始自己建造厂房。CDMO在中国的发展用市场角度来看是非常火爆的。
主持人波总:不管是全球还是国内,其实那些五百强的大药企创新力有问题,研发效率不够,主要来自BD能力,他们会从小的BIOTECH去购买项目。国内和国外的差异化在于,国外这一块的外包以高级中间体为主,原料药不是特别多,制剂这方面就更少了,但是未来制剂也是一种趋势。 
>>> 未来中国和印度的CDMO竞争格局会朝着什么方向发展?
陆总:对凌凯来说,我们一直很关注国内市场。我认为在中国或是印度作为CRO、CMO比较有优势的大国,中国自身内需是在持续扩张,中国正处于制药上升期,市场前景相当巨大,特别是对于创新药来说,这是下一个十年的起点。
波总:未来做CDMO的也要做CRO,前者是流量,后者是商业变现,更多企业销售额都只是几个亿,甚至二十几个亿的都很少,做CDMO不仅仅是小分子,5-10年都是CDMO的黄金发展期,市场足够大能够容纳足够多企业,接下来需要跟用户进行更深度绑定,不仅仅是提供服务,尝试不同模式差异化发展,类似于凌凯和中肽。 
>>> 怎么看待目前仿制药改良和创新药的机会?
陆总:仿制药其实是一个恒定不变的话题,在做仿制药市场CDMO的时候,以工艺本质核心与突破为重点,在客户申报法规的路线允许下,我们会进行工艺路线的不断优化和升级,来占据仿制药一席之地。如果在工艺上包括产品成本管控上没有优势的话,其实是比较有压力的。
对于仿制药的市场需求来说,不仅要成本控制和团队专业度等,同时还需要整个CMO公司供货的稳定性,凌凯一直以来都在这方面进行添砖加瓦。对于创新药整个阶段来看,凌凯在研发的时候就已经介入到大量新药新发过程中了,创新药公司看中效率,如果在初期更快地拿出核心分子片段,就使得创新药切入了强有力的武器,随后创新药片段进入临床研究,过了1期、2期等之后,客户就会特别在意质量、成本和稳定供货等,随后的过程就会像刚刚谈到的仿制药类一样。每个市场有不同打法,各个公司都有自己的优势,不断融会贯通,我们会和变形金刚一样不断组合升级。
李博士:不管是做CMO还是CDMO最大的挑战就是客户的需求能不能满足。毕竟我们是服务行业,能不能满足客户需求,这是非常关键的,“CDMO”中的“D”就是这个意思,满足需求又跟我们的核心竞争力有关,不管做什么都跟企业情况有关。未来,要想走得长远就要做特殊制剂,做出自己的特色,才能保持核心竞争力。
>>> 未来中国和印度的CDMO竞争格局会朝什么方向发展?
陆总:我认为中印两国既又是竞争,又是盟友的关系。
印度的药企有很大优势,但是随着国内CDMO、CRO市场不断崛起,在未来5-10年,这样的格局会发生巨大转变,尤其是创新药,之前我也有说过,我个人包括团队都非常看好国内创新药市场。欠发达地区的市场会随着疫情因素加速中印两国分工差异。
早些我们进入市场做的非常艰难,过去14年里深耕国际市场酸甜苦辣,获取一个核心客户需要3-5年时间。我认为对于全球制药行业公司来说,他们放眼于亚洲及国内大大小小的CRO、CMO公司,最初是带着一种比较不信任和迟疑的态度,尤其是2015年,实际上对于国内CRO、CMO公司不断崛起,我深深感受到了国际上跨国制药企业对于中国企业外包渗透率在持续提升,越来越多企业都历经了为期10年的竞争,强者很强。未来,中国会将CDMO行业巨头的态势显现出来,CRO和CDMO越来越高配的服务会大大减轻国际研发和生产压力,我们凌凯也在积极快速升级改造、强化本身,做一个有准备的团队,对于中印两国优劣相比,我认为接下来中国会不断显现出更大的优势。
波总:如果不是疫情,欧美更愿意与印度进行合作,印度企业有国外扶持它,成长很快。
中国也有自己的优势,第一,虽然我们的仿制药落后印度,但是创新药远远领先于印度,未来世界排名第一也不是没有可能。第二,中国具有当今世界上最大的医药市场,在其持续发展的情况下,从市场和创新药生态的角度来看有足够多空间给到CDMO公司,我们的各种龙头企业都树立了非常好的榜样,值得大家学习,所以未来CDMO这方面,中国和印度会逐渐把海外侵蚀掉,中国会比印度更强。 
>>> 创业做CDMO需要什么思想准备?分享个人创业经验。
陆总:
首先,创业一定要专一,这是成功的要素。其实从创业者的角度来看,面临的选择和机遇远远比就职的小伙伴更多,因为他不仅仅只是代表他自己,如果在面临外界机遇和岔路口,包括来自于个人选择迷茫时,要保持定力,一定要非常专一于自己的事业。
其次,受到打击和挫折时需要有阿Q精神,创业过程一定是颠簸的,这一路走过来,不仅仅内心变得更强大,更多的是团队们也形成了一种核心凝聚力,学会跟公司战友一起共勉,大家抱着一种乐观积极态度克服创业过程中的艰辛,不断互相鼓舞,自我激励,这也非常关键的。
第三,核心武器是永远保持对创新性的热爱。当企业发展在一定程度时,有了一定市场积累,在进入第二、第三阶段企业正常过程中,保持新的核心技术、专有设备和人才,企业来说是非常重要的要素。,不仅仅嘴巴上说,而是实实在在的愿意去投入,永远保持一颗对待初恋的态度去对待创新事物, 
>>> 未来CDMO公司主要竞争力在哪里?
李博士:主要是国际法规,还有我们需要对新药的整体研发过程要熟悉,比较重要的是项目管理,要比客户想得多,引领客户,他们的期望如果很高,那么我们该如何满足客户要求,好好深耕这几点。
波总:现在头部企业对连续流、酶等关键技术都非常熟悉,我们也需要跟上,其次就是公司有特别大的产能,最后就是客户服务这一块,多数CDMO服务理念还是不够,企业智能化工厂建设这一块非常重要,要有一种你的工厂就是他的工厂的感觉,建设数字化服务,一旦客户实时搜索就能知道自己的项目到了什么阶段,不需要去担心自己的项目会有什么问题, CDMO也要跟客户形成一种一体化的概念,保密性做好,共同学习,共同成长,所以要转变理念。
>>> CRO和CDMO领域的差异化
波总:从数据上来说,临床前有关的CRO其实是给CDMO去导流,CDMO更容易做大做强,从药明的数据也可以看出来,两者相辅相成,CRO成熟的项目可以导给CDMO,临床CRO中国公司逐渐在海外进行全方位的超越,活力四射。
结语:超车靠基础,强大靠创新。
不管是企业还是个人,归根到底要想实现超车靠的是自身基础,想让自身变得更加强大则靠的是创新,加大创新不管在哪个时代都是不变的潮流。 
如果想系统化了解行业动态和未来发展方向,制药领域上下游企业成长密码和核心价值点,欢迎关注“药鼎记”视频号,为你详述有关医药的各类干货资讯。
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