8月28日消息,美国环境保护署(EPA)于8月27日宣布两项重大科学进展,旨在使其对新化学品和农药的安全性评审现代化,并进一步减少对动物实验的依赖。新方法将帮助EPA更快、以更具人体相关性的方式评估某些化学品和农药的吸入与经口风险,兑现其在透明度、监管确定性和人体健康与环境保护方面的承诺。

这两项进展以一体化方案形式推出,分别针对呼吸刺激性急性经口毒性两个终点,为企业在提交登记资料时采用非动物方法提供了明确的监管路径。EPA表示,这是自署长Lee Zeldin承诺取消动物实验以来的重要进展,也进一步推进了该机构到2035年取消哺乳动物动物实验的目标。EPA还在2026年6月发布了扩充版的替代方法清单。

所谓新方法学(NAMs),是指计算机建模、细胞测试与数据共享平台等不使用活体动物的先进化学品测试技术。EPA指出,传统动物模型速度慢、成本高,且并不总能准确模拟人体的生物学反应;NAMs可直接考察化学品对人体细胞和生物通路的影响,在远短于单次动物实验的时间内做出更准确的健康风险预测。

行业与动物保护组织对此表示欢迎。人道世界行动基金联邦事务副总裁Tracie Letterman称,这些技术的获批表明"在保持科学严谨性的前提下取消不必要的动物实验是EPA的优先事项";PETA科学联盟国际主席Amy J. Clippinger博士则评价称,这两份文件"将多年的科学进展转化为切实的监管行动",将鼓励行业更广泛地使用可靠、相关的非动物方法。

对化工与农化企业而言,这一政策转向意味着后续新化学品和农药的登记毒理学资料要求将逐步向NAMs数据倾斜,测试周期与成本有望显著下降,但也需要提前布局体外测试与计算毒理学能力,以匹配新的评审标准。 (来源:US Environmental Protection Agency)