10月16日消息，据Fierce Pharma报道，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）在本轮监管行动中推荐6款新药获批，并推进5项标签扩展，其中两项最受关注：礼来口服GLP-1药物Foundayo，以及Revolution Medicines用于胰腺癌的RAS抑制剂Rasonque。CHMP的积极意见还需欧盟委员会最终批准，但历史上海外上市许可通常随之而来。

Rasonque此番获欧盟积极意见前不久，其美国FDA审评文件的发布曾引发投资者审视，欧洲监管机构的背书因此尤为关键——报道将其称为胰腺癌领域的潜在'game changer'（格局改变者）。胰腺癌一线治疗长期以化疗为主，RAS靶向药物在该适应症的推进被视为实体瘤靶向治疗的关键突破方向。

同一轮CHMP意见中，Foundayo（orforglipron）获得覆盖肥胖及2型糖尿病双适应症的上市推荐：肥胖适应症基于两项研究——72周治疗中患者体重下降约5%至11%（随剂量不同），安慰剂组降幅为2%-2.5%；糖尿病四项研究中，其使A1C下降约1.2至1.9个百分点，优于安慰剂组的0.4-0.8个百分点，并在头对头比较中胜过阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga及诺和诺德口服司美格鲁肽7mg与14mg剂量。这是继诺和诺德Wegovy口服药5月获欧盟减肥适应症推荐后，口服GLP-1赛道在欧洲的又一次关键卡位。 （来源：Fierce Pharma）