9月1日消息,STAT News报道,美国头痛学会(American Headache Society)与美国神经病学学会(American Academy of Neurology)周一发布面向医疗服务提供者的新指南,此次为两家机构自2012年以来首次全面更新偏头痛预防治疗建议,凸显近年上市的大量新疗法对临床实践的改变。
核心更新包括:指南建议对每月偏头痛或严重头痛天数至少4天、或偏头痛干扰工作及日常事务完成的患者提供预防性治疗;同时覆盖发作性偏头痛与慢性偏头痛(定义为连续3个月以上每月头痛≥15天,其中至少8天具有偏头痛特征)。据估计约15%的美国人患有偏头痛,女性受影响比例显著偏高,许多患者仅在发作后依靠非处方药止痛。
新指南对2012年以来FDA批准的至少6款偏头痛预防药物给出推荐,其中多数聚焦于阻断CGRP(降钙素基因相关肽)通路——该通路被证实与偏头痛发病机制相关。具体而言,atogepant(Qulipta)、eptinezumab(Vyepti)、erenumab(Aimovig)、fremanezumab(Ajovy)、galcanezumab(Emgality)等CGRP靶向药物因疗效和耐受性表现获得高等级评价,并被推荐作为频繁依赖急性止痛药物患者的预防选项。指南合著者、佛蒙特大学医学中心神经科医生Rebecca Burch表示:"大量新疗法已经上市。"
指南同时保留了安全性数据更充分的旧疗法推荐,包括慢性偏头痛的Botox(肉毒毒素)注射、发作性偏头痛的普萘洛尔(propranolol)及抗癫痫药托吡酯(topiramate)。临床医生应在治疗8至12周后评估疗效并调整方案。
行业意义:CGRP类药物自2018年陆续获批以来已重塑偏头痛市场,本指南是该药物类别首次获得权威学会的系统性高等级背书,将推动预防性治疗渗透率提升——研究显示美国符合条件的患者中远未达到应治尽治,许多患者甚至不知道自己符合预防治疗条件。对开发CGRP通路的药企而言,指南更新将成为处方放量催化剂。
(来源:STAT News)