9月18日消息,据AZoM报道,全球一体化制药CDMO企业Hovione在美国新泽西州东温莎(East Windsor)园区启用新设施89 Twin Rivers,该设施面积31000平方英尺,新增两台GMP标准的商业化规模PSD-3喷雾干燥机,使公司在美国的喷雾干燥产能翻倍。
喷雾干燥是解决小分子药物难溶性问题的核心制剂技术。约70%的小分子候选药物存在水溶性差的问题,限制了生物利用度并拖慢开发进度;Hovione通过喷雾干燥平台将难溶性原料药转化为无定形固体分散体(ASD),提升生物利用度。新设施沿用园区现有的FDA注册和统一质量体系,客户可减少技术转移环节、简化放大流程并获得更强的生产连续性——其一体化平台覆盖原料药、喷雾干燥和制剂生产。
此次投产同时完成了Hovione当前的1亿美元美国投资周期,新设施将雇用约80人。根据规划,未来五到十年公司还将把园区相邻约15英亩土地开发为125000平方英尺的制造设施,承载更多实验室、商业化喷雾干燥和制剂产能,客户可通过共同投资获得其专有平台和优先产能。这一扩建是Hovione在北美、欧洲和亚洲构建"自主而协调"的分布式生产网络战略的一部分,与近期在葡萄牙和爱尔兰的投资相呼应,服务于区域化供应和双产地供应链韧性需求。
(来源:AZoM)