9月18日消息，据PharmaVoice报道，随着武田（Takeda）的Orzeyful上月成为首个获FDA批准的食欲素受体激动剂（用于1型发作性睡病），食欲素赛道正从单点突破走向多强竞逐，Harmony Biosciences、Alkermes和礼来等药企正从不同切入点抢跑。

食欲素是下丘脑神经元分泌的神经肽，参与觉醒、情绪、认知等多项关键生理功能的调控。临床试验数据已证明，增强食欲素信号可改善发作性睡病的过度日间嗜睡症状；业界进一步推测，食欲素激动剂可能在认知、疲劳、ADHD、情绪障碍等一系列缺乏获批疗法的中枢神经系统（CNS）疾病中发挥作用。Harmony Biosciences首席执行官Jeff Dayno表示，这一领域"无论从未满足的临床需求还是市场机会看，空间都非常大"。

目前各家进度与策略分化明显：Alkermes的候选药alixorexton已启动全球3期临床，同时覆盖1型和2型发作性睡病，另在特发性嗜睡症开展2期试验，若多适应症获批将获得更宽的市场覆盖；Harmony则押注早期资产BP-205，其在单次递增剂量研究中显示出快速吸收的药代特征和令人鼓舞的安全性信号——这在ADHD等需要即刻缓解症状的CNS疾病中可能是差异化优势，公司计划明年推进临床，且瞄准每日一次给药，相比之下武田Orzeyful为每日两次；礼来则于今年3月宣布以约63亿美元首付款收购Centessa Pharmaceuticals，将其中期阶段、覆盖同样三个适应症的食欲素管线收入囊中，交易已于6月完成。

竞争之外，Harmony已在嗜睡症市场站稳脚跟：其首创H3受体拮抗剂Wakix于2019年首次获批治疗日间过度嗜睡，此后标签扩展至猝倒和儿科患者。分析认为，随着更多药企入局，食欲素靶点有望复制GLP-1受体激动剂从单一适应症向多领域扩张的路径，成为CNS领域下一个兵家必争之地。 （来源：PharmaVoice）