10月5日消息，据美国监管专业人士协会（RAPS）Regulatory Reconnaissance简报报道，拜耳（Bayer）正计划投资22亿美元在美国俄亥俄州建设新的制造基地，预计将为当地创造约600个新的高价值岗位。

该计划是拜耳在生命科学领域本地化生产战略的一部分。近年来美国政府对进口药品关税与供应链安全的关注持续升温，多家欧洲制药企业相继宣布在美追加制造投资，拜耳此番在俄亥俄州的布局延续了这一趋势。报道未披露基地的具体产品线与建设时间表。

同日简报还显示，美国FDA药品评价与研究中心（CDER）成立了临床试验现代化办公室，指向监管机构对试验效率与数字化的改革方向；FDA药品推广办公室则向医美药企Evolus发出警告信，指其在Instagram上夸大Jeuveau疗效宣称、模糊处方药与消费化妆品界限。

对化工与制药供应链从业者而言，拜耳22亿美元级制造投资是观察跨国药企美国产能再布局节奏的重要信号，后续是否配套原料药与中间体本地化采购值得关注。 （来源：RAPS Regulatory Focus）