10月14日消息,Verastem Oncology公布其KRAS G12D口服抑制剂VS-7375的1/2期临床试验数据,在多个瘤种中显示出与华尔街预期持平或更优的客观缓解率(ORR),公司在当天迎来被分析师称为"变革性的一天"的多重进展。
具体数据方面,胰腺癌患者按既往治疗线数分层,客观缓解率介于36%至50%;结直肠癌为33%,非小细胞肺癌为43%。RBC资本市场分析师Leonid Timashev在客户报告中写道,这些数据展现出"具备竞争力的 profile",达到或超出了分析师对各适应症的预期。
竞争格局是本条新闻的关键背景。Revolution Medicines今年8月凭借Rasonque(针对G12突变胰腺癌的开创性数据)获FDA批准,市场普遍预期其销售额将达数十亿美元;今年早些时候公布的研究显示Rasonque几乎可使G12突变胰腺癌患者生存期翻倍。但本月FDA发布的文件提示,该药在不同G12突变亚型间疗效存在差异,在G12D亚型上作用更为温和——而G12D正是Verastem的靶点,这为后来者打开了竞争窗口。
Verastem同日还宣布了2.5亿美元股票增发计划以及新任CEO的交接安排。公司表示已与FDA就胰腺癌三期试验设计达成一致,VS-7375将作为一线治疗用药,试验于年底前启动;结直肠癌和肺癌的三期试验预计明年上半年完成首例患者入组。
需要指出的是,Verastem的研究仍处早期阶段,VS-7375需在更大规模的确证性试验中重复当前结果。除Revolution Medicines外,该赛道还聚集了多家研发方,是肿瘤学当前最拥挤的领域之一。
(来源:BioPharma Dive)