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临床试验
勃林格殷格翰肥胖症药物survodutide III期试验：减重效果媲美Wegovy，但19%患者因副作用退出
2026-06-08185
勃林格殷格翰与Zealand Pharma合作开发的GLP-1/胰高血糖素双重激动剂survodutide在III期SYNCHRONIZE-1试验中实现最高16.6%的体重下降，85.1%患者达到5%…
ASCO26摘要抢先看：默沙东ADC降低65%疾病进展风险，PD-1/VEGF双抗赛道竞争白热化
2026-05-23426
ASCO26摘要集中发布，默沙东/科伦博泰TROP2 ADC药物sac-TMT联合Keytruda一线治疗NSCLC降低65%疾病进展风险，应答率70%。PD-1/VEGF双抗赛道BioNTech/B…
BioMarin罕见病新药BMN 401三期临床未达主要终点，ENPP1缺乏症治疗受挫
2026-05-20323
BioMarin制药宣布其酶替代疗法BMN 401治疗ENPP1缺乏症的ENERGY 3三期临床试验结果喜忧参半。研究达到了两个共同主要终点之一——血浆无机焦磷酸盐（PPi）水平显著提升，但PPi的提…
Kyverna CAR-T细胞疗法逼近僵人综合征上市审批，有望成为首款自身免疫CAR-T
2026-05-16425
Kyverna Therapeutics的CAR-T细胞疗法miv-cel已启动滚动生物制剂许可申请（BLA），有望成为全球首款获批的僵人综合征治疗药物，同时也将是首款获批用于自身免疫性疾病的CAR-…
FDA启动实时临床试验数据审查试点，AstraZeneca与Amgen癌症试验首批参与
2026-04-30602
FDA宣布启动临床试验效率提升计划，首次对AstraZeneca和Amgen的癌症药物试验实施实时数据审查。AstraZeneca的2期淋巴瘤联合疗法试验在MD安德森癌症中心和宾夕法尼亚大学进行，Am…
FDA 发布多项措施支持致幻剂疗法开发，液及抑郁、PTSD 和酒精使用障碍
2026-04-28329
美国 FDA 宣布支持致幻剂类疗法开发的多项措施，包括为三家开发素蛙毒素和 methylone 疗法的公司提供加速开发优先券，并批准 noribogaine 治疗酒精使用障碍的早期临床试验。FDA 还…
生物技术公司Tempero Bio因2期临床试验严重不良事件宣布关闭
2026-04-25239
专注物质使用障碍的Tempero Bio因mGluR5调节剂TMP-301在酒精使用障碍2期试验中出现严重不良事件，决定关闭公司。该公司2025年刚完成7000万美元B轮融资。…