10月21日消息，三星Bioepis控股（Samsung Episholdings）披露，其子公司三星Bioepis（Samsung Bioepis）通过巴西政府主导的PDP（Productive Development Partnership，生产开发伙伴关系）项目，签署了SB12的独家供应合同。

SB12是针对美国Alexion公司罕见病治疗药物"Soliris（依库丽单抗，eculizumab）"的生物类似药。依库丽单抗是一种抑制补体蛋白C5的单克隆抗体，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）等罕见疾病。

PDP是巴西政府推动的公私合作项目，目标之一是稳定药品供应、强化本地制造能力。三星Bioepis表示，计划未来签署追加供应合同以推进协议落地；包含具体供应量与单价在内的详细条款尚未确定，公司将在后续供应合同中新增事项确定且产生披露义务时、或最迟一个月内进行后续披露。

从产业视角看，生物类似药企业进入新兴市场公共采购体系有两条典型路径：一是直接注册销售，二是绑定政府本地化项目。PDP模式将长期公共采购与技术转让/本地生产挂钩，对巴西而言可降低高值生物药支出，对Bioepis则意味着进入拉美最大公共药品市场的制度化渠道。Soliris原研药年治疗费用曾高达数十万美元，其生物类似药在欧洲等地上市后显著拉低价格，巴西等以公共医保为主的市场正是放量主力。三星Bioepis近年持续拓宽biosimilar管线与全球注册覆盖，此前其ADC候选药SBE303刚获美国FDA快速通道认定，显示该公司在生物类似药之外同步布局创新生物药，双重叙事并行。 （来源：BusinessKorea）