10月22日消息,艾伯维(AbbVie)周四公布其在研药物lutikizumab治疗化脓性汗腺炎(hidradenitis suppurativa,HS)的三期试验成功数据。在这项试验中,lutikizumab改善了患者的应答率指标,达到研究目标,公司预计明年向美国FDA递交上市申请。

Lutikizumab是一种同时靶向IL-1α与IL-1β的双效抑制剂。化脓性汗腺炎是一种慢性、致残性的炎症性皮肤病,以反复发作的疼痛性结节、脓肿和窦道为特征,好发于腋下、腹股沟等间擦部位,中重度患者往往面临显著的生活质量损害与抑郁风险。目前获批的生物制剂治疗选择有限,存在明确的未满足临床需求。

从竞争格局看,HS领域近年来成为自免新药的热门适应症:已有IL-17抑制剂获批,多家药企亦在推进补体、JAK等机制的在研项目。艾伯维在自免领域拥有修美乐(阿达木单抗)积累的深厚皮肤科商业化能力,若lutikizumab获批,将与其皮肤病组合形成协同。

对IL-1通路而言,这也是该靶点家族在皮肤自免领域的重要进展——IL-1抑制剂此前主要在自身炎症性疾病(如Cryopyrin相关周期性综合征、痛风)中应用,拓展至HS验证了该通路在更广泛炎症疾病中的价值。 (来源:Endpoints News)