监管

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美国农业部就拜耳五重抗除草剂转基因棉花Mon 96012启动征求意见

美国农业部动植物卫生检验局(APHIS)就拜耳作物科学申请解除管制的转基因棉花品种Mon 96012公开征求意见60天。该品种同时抗草甘膦、草铵膦、麦草畏、HPPD抑制剂和PPO抑制剂五类除草剂,公众可自9月21日起至11月20日通过regulations.gov提交意见(文号APHIS-2026-1387),APHIS同时公布了草案植物有害生物风险评估。

B910化工 9月21日 12:10 85

得州铁路委员会2比1批准埃克森美孚Rose碳封存许可,委员公开质疑长期安全性

得克萨斯州铁路委员会(RRC)以2比1投票批准埃克森美孚位于Jefferson县的Rose碳捕集与封存(CCS)项目许可,规划3口Class VI注入井、13年内封存约5300万吨CO2。投反对票的委员Christian公开质疑项目长期安全记录不足,并抨击依赖纳税人补贴的碳封存经济逻辑,凸显美国CCS扩张中的监管分歧。

B910化工 9月16日 19:51 100

FDA释放监管弹性信号:致幻剂疗法研究或可采用非安慰剂对照

9月10日Endpoints News报道,FDA表示对致幻剂(psychedelic)疗法研究持开放态度,允许安慰剂以外的对照设计等「创新方法」,呼应其近期定稿的监管指南;此举有望缓解致幻剂试验破盲难题、降低开发路径不确定性,同日Compass Pathways公布了积极的psilocybin临床数据。

B910化工 9月11日 19:51 117

EFSA完成再评估:阿斯巴甜-安赛蜜盐E 962在当前暴露水平下安全

EFSA于9月10日发布科学意见,完成对甜味剂阿斯巴甜-安赛蜜盐(E 962)的再评估,结论是其按现行用途和使用水平不构成安全担忧。评估重申阿斯巴甜每日允许摄入量ADI为40毫克/公斤体重,并采用新修订的安赛蜜K ADI 15毫克/公斤体重,各年龄组暴露量均低于ADI。专家建议更新E 962的欧盟规格标准,并复核阿斯巴甜规格中砷、铅限量。

B910化工 9月10日 18:46 87

中国临床试验3起死亡事件曝光,美国会议员要求FDA强化中国数据监管

9月3日消息,美国众议院两名共和党议员致信FDA,要求加强对中国产生的临床数据的监管。此前夏季曝光的中国试验中3起死亡事件(含2名儿童)均在发生时未公开披露,全部发生在研究者发起试验(IIT)中,涉及HuidaGene的CRISPR试验、新华医院基因编辑试验与RiboX的体内CAR-T试验。议员要求FDA对未经现场审计的中国数据拒绝受理,中国今年5月生效的818号令已开始规范IIT。

B910化工 9月4日 12:33 121

克莱恩推出无PFAS聚烯烃加工助剂AddWorks PPA 101 FG,直击聚乙烯薄膜挤出痛点

克莱恩(Clariant)9月3日发布AddWorks PPA 101 FG,一款基于其专有有机材料技术、完全不含PFAS的聚合物加工助剂,用于聚烯烃挤出。在PE吹塑与流延薄膜中可消除熔体破裂(鲨鱼皮现象)并防止口模积料,0.2%添加量下临界剪切速率性能接近传统含氟PPA,热稳定性达280°C以上失重小于0.5%,已获FDA、EFSA、中国GB等多地食品接触认证,助力薄膜生产商在全球PFAS监管收紧下实现配方切换。

B910化工 9月3日 23:43 90