三氟乙酸暴露损伤血管内皮细胞能量代谢,浓度低至0.8微克/升即显效应
C&EN报道,中山大学与深圳疾控团队在ES&T发表研究,显示环境中最丰富的PFAS类物质三氟乙酸(TFA)可在0.8-2000微克/升暴露浓度下干扰人血管内皮细胞糖酵解、降低ATP水平,0.8微克/升即致ATP下降7%。今夏欧洲已将TFA列为生殖毒性物并把每日可接受摄入量从50降至14微克/千克。
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C&EN报道,中山大学与深圳疾控团队在ES&T发表研究,显示环境中最丰富的PFAS类物质三氟乙酸(TFA)可在0.8-2000微克/升暴露浓度下干扰人血管内皮细胞糖酵解、降低ATP水平,0.8微克/升即致ATP下降7%。今夏欧洲已将TFA列为生殖毒性物并把每日可接受摄入量从50降至14微克/千克。
美国农业部动植物卫生检验局(APHIS)就拜耳作物科学申请解除管制的转基因棉花品种Mon 96012公开征求意见60天。该品种同时抗草甘膦、草铵膦、麦草畏、HPPD抑制剂和PPO抑制剂五类除草剂,公众可自9月21日起至11月20日通过regulations.gov提交意见(文号APHIS-2026-1387),APHIS同时公布了草案植物有害生物风险评估。
得克萨斯州铁路委员会(RRC)以2比1投票批准埃克森美孚位于Jefferson县的Rose碳捕集与封存(CCS)项目许可,规划3口Class VI注入井、13年内封存约5300万吨CO2。投反对票的委员Christian公开质疑项目长期安全记录不足,并抨击依赖纳税人补贴的碳封存经济逻辑,凸显美国CCS扩张中的监管分歧。
FDA正式启动“加快IND”试点:遴选最多10家合格研究机构与药企配对实行滚动审查,加速新药首次人体试验,申请截止10月30日。美国进入临床通常需约两年而澳大利亚不足70天,该计划瞄准早期临床试验外流问题,有望重塑本土早期研发格局。
英国政府回应环境审计委员会报告,拒绝立即对PFAS实施硬性限制,坚持现有PFAS行动计划并转向加强环境监测。EAC批评其缺乏果断行动,要求2027年前限制非必需用途、改革UK REACH并与欧盟框架对齐。
PDUFA(处方药用户费用法)新一轮重新授权进程推进,FDA将于9月16日举行公开会议讨论拟议收费协议,其中含美国本土I期试验数据申请费减半条款;国会正酝酿将临床研究嵌入常规医疗的Cures in Care倡议,以应对中国临床试验规模扩张带来的竞争压力。
EMA CVMP在9月8-10日会议上对猪圆环病毒病疫苗Cirbloc、沙门氏菌疫苗AviGate S. Typhimurium给出上市积极意见,并批准Felpreva、Vectra 3D等多款兽药变更,还延长了猪用阿莫西林剂量审评时间表。
9月10日Endpoints News报道,FDA表示对致幻剂(psychedelic)疗法研究持开放态度,允许安慰剂以外的对照设计等「创新方法」,呼应其近期定稿的监管指南;此举有望缓解致幻剂试验破盲难题、降低开发路径不确定性,同日Compass Pathways公布了积极的psilocybin临床数据。
英国一个委员会发布医疗人工智能监管建议报告,共44条,包括对新型AI模型实施分级授权、建立医疗机构报告工具实际表现(含故障与妨碍诊疗事件)的体系,试图在释放AI潜力与保障安全、公平之间取得平衡。
EFSA于9月10日发布科学意见,完成对甜味剂阿斯巴甜-安赛蜜盐(E 962)的再评估,结论是其按现行用途和使用水平不构成安全担忧。评估重申阿斯巴甜每日允许摄入量ADI为40毫克/公斤体重,并采用新修订的安赛蜜K ADI 15毫克/公斤体重,各年龄组暴露量均低于ADI。专家建议更新E 962的欧盟规格标准,并复核阿斯巴甜规格中砷、铅限量。
朗盛(LANXESS)发布新型轮胎抗老化剂Vulkanox 4060,公司称其可为行业提供比广泛使用的6PPD更环境友好的替代选择;在6PPD醌对 salmon 毒性引发全球监管审查加剧的背景下,轮胎橡胶化学品配方替代已进入商业化竞速阶段。
食品包装论坛(FPF)研究将15159种食品接触化学品按结构分为38个优先组,发现其中逾4000种与已知危害健康的化学品结构相似,且70%缺乏充分危害数据。研究发表于ES&T,为制造商和监管机构锁定应优先替换的化学基团提供了框架。
9月3日消息,美国众议院两名共和党议员致信FDA,要求加强对中国产生的临床数据的监管。此前夏季曝光的中国试验中3起死亡事件(含2名儿童)均在发生时未公开披露,全部发生在研究者发起试验(IIT)中,涉及HuidaGene的CRISPR试验、新华医院基因编辑试验与RiboX的体内CAR-T试验。议员要求FDA对未经现场审计的中国数据拒绝受理,中国今年5月生效的818号令已开始规范IIT。
食品包装论坛FPF发表于ES&T的研究将15159种食品接触化学品按结构分为38个优先组,发现逾4000种与已知有害物结构相似、70%缺乏危害数据。研究为包装化学品替换提供优先级工具。美国已有7州通过包装EPR法案、7州已提出,食品接触化学品审查与替代开发需求预计持续上升。
克莱恩(Clariant)9月3日发布AddWorks PPA 101 FG,一款基于其专有有机材料技术、完全不含PFAS的聚合物加工助剂,用于聚烯烃挤出。在PE吹塑与流延薄膜中可消除熔体破裂(鲨鱼皮现象)并防止口模积料,0.2%添加量下临界剪切速率性能接近传统含氟PPA,热稳定性达280°C以上失重小于0.5%,已获FDA、EFSA、中国GB等多地食品接触认证,助力薄膜生产商在全球PFAS监管收紧下实现配方切换。
西澳经济监管局ERA认定,州立能源公司Synergy的Kwinana电池储能系统因交易软件错误提交虚高报价,8个月内推高批发市场成本约950万澳元,公司多获收入约85万澳元,被罚120万澳元。这是ERA自2025年8月以来对发电商的第四次严重认定,显示西澳市场投标行为监管持续收紧。