10月23日消息,据韩国业界消息,中国政府已于10月16日实施《中国禁止出口限制出口技术目录》修订,并在11月15日前征求意见。本次修订覆盖人工智能、生物医药、太阳能三大领域共40项技术,生物科技领域的变化最受关注。

生物医药领域有两项技术拟列入禁止出口:具有自主知识产权的细胞与基因治疗工艺平台;高危病原微生物的人工基因合成及致病性增强突变控制技术。另有三项技术列入限制出口:细胞与基因治疗新靶点的发现与验证技术;脂质纳米粒(LNP)递送系统的关键化学修饰合成工艺与制造技术;用于装载CRISPR基因编辑“剪刀”的载体的大规模培养与纯化工艺技术。

这一范围明显窄于6月外泄到市场的版本——据韩国生物产业协会信息,彼时披露的增列方案涵盖抗体技术、小分子靶向药、小核酸药物、细胞与基因治疗四大先进领域。制度设计的核心逻辑是:对不向境外转移技术所有权的许可协议、委托研发与生产(CRDMO类)业务给予监管例外或简化审批,而转移核心技术所有权本身的交易则被禁止或须经政府批准。

韩国业界评估认为,由于中国的出口管制并未覆盖全部生物科技技术,与中方有合作的韩国企业所受直接影响有限;反之,若中美之间相互限制持续加码,韩国企业能否从中获得替代性机会成为关注焦点。对全球医药产业链而言,LNP合成工艺被列入限制类清单,意味着mRNA药物与核酸递送领域的跨境技术合作将新增一层审批不确定性,相关CRDMO订单的技术边界审查或趋严格。 (来源:BusinessKorea)