动力学蒙特卡洛框架可预测RNA-脂质与PEI-DNA纳米颗粒组装的组分分布
arXiv 9月3日新论著(2609.04029):研究者提出耦合加工条件、早期自组装物理与分子化学细节的kMC计算框架,可预测多组分纳米颗粒的性质分布与颗粒间组分异质性,并在RNA-脂质纳米颗粒(LNP)与PEI-DNA两类体系上验证。对mRNA疫苗与基因递送LNP的工艺放大与质量控制具有直接参考价值。
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arXiv 9月3日新论著(2609.04029):研究者提出耦合加工条件、早期自组装物理与分子化学细节的kMC计算框架,可预测多组分纳米颗粒的性质分布与颗粒间组分异质性,并在RNA-脂质纳米颗粒(LNP)与PEI-DNA两类体系上验证。对mRNA疫苗与基因递送LNP的工艺放大与质量控制具有直接参考价值。
9月1日消息,美国健康高级研究计划局(ARPA-H)宣布其GIVE计划获奖团队,五个团队将分享1.25亿美元合同,开发目前尚不存在的自动化、分布式生物制造技术,目标是让按需定制的RNA遗传药物成为可能。ARPA-H官网显示,获奖平台涵盖盒式DNA/RNA生产、连续流RNA合成与脂质纳米颗粒制剂的端到端集成,并将在项目全程与FDA共建监管框架。
赢创宣布在加拿大温哥华投资建设服务于脂质药物递送的新GMP药物产品生产设施,总投资超1.5亿加元(约9300万欧元),获加拿大联邦战略应对基金最高6800万加元支持,产能将达现有设施三倍以上,计划2029年底投产,服务疫苗与先进疗法从研发到商业化的放量需求。
赢创(Evonik)宣布在加拿大温哥华投资超1.5亿加元(约1.08亿美元)建设脂质药物递送GMP制剂工厂,获加拿大联邦战略应对基金最高6800万加元(约4900万美元)支持,产能为现有设施三倍以上,计划2029年底投产。这是其2026年以来在北美药物递送领域的第三笔大投资。
Artis BioSolutions在西班牙毕尔巴鄂启动遗传医学卓越中心,提供覆盖合成DNA、mRNA原料药制造、脂质纳米颗粒(LNP)制剂与GMP制剂生产的一站式开发制造平台,旨在减少技术转移负担、缩短基因药物从早期开发到商业化的周期,与其实国Watertown的Boston BioSolutions基地形成全球布局。
继mRNA流感疫苗mFLUSIVA获批后,莫德纳(Moderna)启动了埃博拉病毒mRNA疫苗的I期早期临床试验。这标志着mRNA技术平台从新冠和流感向高致死率热带病毒领域的扩展,利用mRNA技术的快速设计能力应对全球健康威胁。
礼来(Eli Lilly)宣布以全现金方式收购生物技术公司Engage Biologics,交易总额最高2.02亿美元。交易为首付款加研发/商业化里程碑付款结构。Engage Bio的核心资产为Tethosome平台,一种将DNA载荷与脂质纳米颗粒(LNP)结合的非病毒基因递送技术,可改善基因药物的耐受性和可重复给药性。这是礼来2026年以来在基因医学领域的又一重大收购,此前已于2月以约24亿美元收购Orna Therapeutics。
生物技术公司CREATE Medicines完成1.22亿美元B轮融资,由Newpath、ARCH Venture Partners和Hatteras Venture Partners共同领投。公司利用mRNA-脂质纳米颗粒(LNP)平台开发体内CAR-T疗法,无需体外细胞工程,可直接在患者体内编程免疫细胞。首个候选药物MT-304已完成首例患者给药,进入I/II期临床。
由Flagship Pioneering于2021年创立的生物技术公司Serif Biomedicines正式走出隐身模式,推出"修饰DNA"(Modified DNA)新治疗类别,旨在将mRNA的可扩展性和可重复给药性与基因治疗的持久性和可编程性相结合。公司获得Flagship 5000万美元初始融资承诺,首个研发方向聚焦罕见病和免疫编程。