10月30日消息，印度Hikal Limited宣布其位于班加罗尔的活性药物成分（API）生产基地获得瑞士药品监督管理局Swissmedic颁发的GMP合规证书。

Swissmedic此次颁发的制造商GMP合规证书，确认该班加罗尔工厂符合欧盟与瑞士互认协议（MRA）框架下的药品生产质量管理规范要求。此番认证建立在Hikal班加罗尔工厂此前相继通过巴西ANVISA和日本PMDA（医药品医疗器械局）成功检查的基础之上。

Hikal是面向全球制药、作物保护、动物保健和特种化学公司的生命科学合同研发与制造伙伴，产品线涵盖API与中间体。监管认证的叠加将强化该基地的合规资质，并提升Hikal服务欧盟、瑞士、日本、巴西等主要监管市场客户的能力。

对印度API产业而言，主流监管市场的GMP认证是争夺高价值仿制药和CDMO订单的入场券。在欧美药政趋严、供应链多元化诉求上升的背景下，同时握有Swissmedic、PMDA、ANVISA资质的产能对采购方意味着更低的合规风险，Hikal此举意在巩固其作为受监管市场可靠供应商的定位。 （来源：Chemical Industry Digest）