Shilpa投产整合ADC药物GMP生产设施，加强印度CDMO全球竞争力
印度Shilpa Biologicals正式投产一座集成化抗体药物复合体（ADC）药物活性成分GMP生产设施，旨在提升印度在全球ADC生产链中的地位。
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EMA将召开Annex 22研讨会，评估生成式AI进入药品GMP应用的控制边界
欧洲药品管理局将于6月30日至7月1日举行GMP/GDP多方研讨会，为药品制造中使用AI的欧盟Annex 22指南收集专家意见。会议聚焦生成式AI、LLM、动态和概率模型在GMP高风险场景下的验证、护栏、人机监督、数据完整性、审计追踪和外包云供应链风险，显示欧盟正从禁止性表述转向评估风险控制边界。