美国Antheia获战争部8000万美元条件性贷款,加速API与关键起始物料本土化
加州生物制造公司Antheia从美国战争部战略资本办公室(OSC)获得8000万美元条件性贷款承诺,用于扩建其生物合成制药原料产能、推动关键起始物料(KSM)与活性药物成分(API)本土生产;Antheia估算美国约90%的KSM与API依赖海外,而中国占到达美国患者的KSM约41%。
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加州生物制造公司Antheia从美国战争部战略资本办公室(OSC)获得8000万美元条件性贷款承诺,用于扩建其生物合成制药原料产能、推动关键起始物料(KSM)与活性药物成分(API)本土生产;Antheia估算美国约90%的KSM与API依赖海外,而中国占到达美国患者的KSM约41%。
拜耳宣布投资22亿美元在俄亥俄州New Albany新建制药生产基地,柔性模块化园区一体化布局原料药与制剂生产,首个原料药模块2031年投运,将创造约600个高价值岗位与1500个建设岗位
ESTEVE CDMO批准对Morton Grove(伊利诺伊州)基地追加1750万美元投资,该基地累计公布投资额达3300万美元,将新增两台500加仑反应釜、扩大早期开发实验室隔离能力并升级仓库,强化其美国小分子API早期开发与生产中心地位。
日本保土谷化学完成对匈牙利API与中间体生产商Framochem的收购,交易额约1亿美元,与本土光气衍生物业务组成日欧双枢纽体系;VanDeMark位于美国纽约州Lockport的基地则由休斯敦Valiant Energy Management接手并计划追加投资。VanDeMark品牌能否存续尚不明朗。
白宫管理与预算办公室(OMB)就ASPR 86清单基本药物的本土及近岸生产能力发布信息征询,覆盖制剂(FDF)、原料药(API)及关键起始物料(KSM)全链条,目标是18个月内实现清单药物及其前体在美国本土的安全生产,涉及阿莫西林、环丙沙星等品种。
API发布炼化行业过程安全绩效指标推荐做法RP 754第四版,基于15年实施经验修订:因通胀调整T1/T2级事件直接成本阈值,明确同一事件中火灾爆炸与未点燃物质的评估规则,扩充因果因素数据采集与示例,强化跨企业可比性。
Evonik计划未来五年向印第安纳州Lafayette的Tippecanoe Labs原料药基地投资1亿美元,升级大型反应器等关键设备,提升可靠性与自动化水平,以应对美国本土CDMO原料药服务需求增长。
瑞士DKSH控股宣布收购总部位于曼谷的活性药物成分(API)专业分销商P.R. Chemicals公司100%股权,以扩大在泰国的制药原料业务。P.R. Chemicals成立于1984年,交易预计2026年第四季度完成,将强化DKSH Performance Materials的API平台并拓宽泰国药企客户覆盖。
约翰威立(Wiley)推出光谱分析API产品组合,将其被业界视为'金标准'的科学参考谱图库通过API形式开放,覆盖红外、质谱、核磁、拉曼等技术的化合物分子指纹数据,支持实验室、仪器厂商与软件平台将未知化合物鉴定能力直接嵌入自有系统,瞄准制药、法证、环境与材料等领域的自动化鉴定需求。
CDMO巨头Cambrex宣布其北卡罗来纳州High Point原料药工厂同时完成美国FDA、日本PMDA与澳大利亚TGA的三项审批前检查(PAI),该基地由此获得为美日澳三个市场生产获批原料药(API)的资质,成为其全球质量体系网络的标志性节点。
美国石油学会发布API RP 1176《管道裂纹评估与管理》第二版,为运营商提供裂纹表征、检测数据整合、维修优先级与复评估周期的综合框架,汇集十年运营经验,7月PHMSA管道异常响应现代化提案中引用该标准超过20次。
2026年7月印度卡马西平(抗癫痫原料药)价格环比上涨约0.61%,结束此前跌势,属于典型的成本推动型上涨:尿素价格上行抬升硝化环节成本,醋酸涨价推高氨甲酰化环节支出。供给端古吉拉特邦API工厂高负荷运行、供应充裕,需求端国内制剂与医院采购谨慎,涨幅因此受限。后市关注原料走势与雨季物流风险。
美国石油学会(API)与墨西哥石油研究院(IMP)签署谅解备忘录,将在行业标准、技术培训与认证、研发和监管四大领域展开合作,重点覆盖甲烷排放、碳捕集封存(CCS)与海底管道安全等新兴技术方向,并推动API标准的西班牙语翻译验证,IMP有望成为API认证培训机构。
美国联邦政府正资助更多药物活性成分(API)和成品药本土生产项目。研究显示美国仿制药所需活性成分高度依赖中国和印度进口,疫情期曾出现断供。业内专家肯定方向正确,但认为要建成有韧性的国内供应链,政府还需投入更多支持。
BMS宣布在休斯顿Generation Park建设23亿美元多模态制造园区,覆盖小分子、生物制剂和细胞治疗产品,创造近500个就业岗位,是该公司400亿美元美国投资计划的一部分。
BioPharma Dive发布的药物专利到期追踪分析显示,多项年销售额数十亿美元的重磅药物将在未来3-5年内失去专利保护。专利到期后仿制药进入将改变全球原料药(API)和中间体的需求结构,为仿制药制造商和CDMO企业带来重大机遇,同时冲击创新药企的营收。