特朗普政府推进大麻药品重新分类，经FDA批准的大麻产品将被列为低风险药物

B910化工消息：4月25日消息，特朗普政府正在推进大麻的药品重新分类行动，此举可能为医学研究开辟新途径。根据C&EN的报道，经FDA批准并受州级大麻许可证监管的大麻产品现在将被视为较低风险的药物。

大麻目前在联邦层面被列为附表I管制物质，意味着被认为"无公认医疗用途"且具有高滥用潜力。重新分类将改变这一法律地位，对药物研发领域产生深远影响。

这一重新分类举措的核心逻辑在于：如果大麻及其活性成分能够通过FDA的药物审批流程获得正式批准，那么基于大麻的药物就可以像其他处方药一样进行处方和监管。这将显著降低研究人员获取大麻样本进行临床试验的行政障碍。

此前，大麻的附表I分类使得学术机构和制药公司在开展大麻相关临床研究时面临繁重的监管审批程序。研究人员需要获得美国缉毒局（DEA）的特别许可，且只能从密西西比大学国立大麻供应项目获取研究用大麻，这在质量和品种方面都受到限制。

近年来，FDA已批准了少数基于大麻素活性成分的药物，如Epidiolex（大麻二酚CBD制剂），用于治疗特定类型的癫痫。重新分类行动有望推动更多此类药物的审批和上市，同时促进对大麻中其他活性成分如大麻酚（THC）及其各种类似物的系统性药理研究。

这一政策变化也是美国联邦政府在监管框架上逐步适应各州大麻合法化趋势的又一标志。目前美国已有超过半数的州实现了某种形式的大麻合法化，但联邦法律与州法律之间的矛盾长期困扰着研究者和产业界。 （来源：C&EN (ACS)）