11月12日消息,特种化学品巨头赢创(Evonik)宣布在位于美国印第安纳州的工厂生产出首批GMP级药用脂质,其新设立的脂质创新中心(Lipid Innovation Center)正式进入生产运营阶段。

该中心将面向RNA药物及其他先进疗法生产药用脂质,用于脂质纳米颗粒(LNP)递送系统等制剂场景,预计2027年年中达到满负荷生产能力。GMP级脂质的质量体系与放大生产一直是mRNA疫苗、siRNA药物等核酸疗法供应链中的关键环节。

新冠大流行暴露了药用脂质产能的地域集中风险,此后欧美药企普遍要求关键辅料多源地供应。赢创此番在北美新增GMP脂质产能,与其既有的药用辅料业务形成协同,直接对接北美蓬勃的RNA疗法与基因治疗管线对高品质离子脂质、辅助脂质的采购需求。

对产业而言,头部特种化工企业进入核酸疗法辅料赛道并落成实体产能,意味着RNA药物供应链正从"疫苗应急时代"转向"常规化多品种时代",脂质辅料的质量一致性、供应连续性与法规支持能力将成为竞争焦点。 (来源:Pharma Manufacturing)