11月10日消息,德国特种化学品巨头赢创(Evonik)宣布,其位于美国印第安纳州拉斐特(Lafayette)的新脂质创新中心(Lipid Innovation Center,LINC)成功产出首批GMP级医药脂质。这座在美国政府支持下建设的大规模设施位于赢创Tippecanoe基地,将生产支撑美国先进疗法制造的医药脂质,全部产能计划于2027年年中投运。
LINC是一座柔性生产中心,可兼容多种脂质化学路线、工艺与产品,目标应用覆盖肿瘤免疫治疗、基因治疗以及面向未来传染病疫情应对的疫苗平台。赢创医疗健康业务线负责人Guido Skudlarek表示,LINC的意义在于让下一代RNA药物能够在美国本土可靠、规模化地开发与生产,「我们为每一批脂质背后等待疗法的患者而生产」。
从技术路线看,脂质是mRNA等核酸药物递送的核心载体:经新冠mRNA疫苗验证后,脂质纳米颗粒(LNP)已成为主流递送系统,第三方机构预测仅LNP市场规模到2034年将达27亿美元。新中心首个产品为PhytoChol®——一种非动物来源(植物源)胆固醇,是LNP配方中的关键辅料,其植物源属性可规避动物源胆固醇的供应链与纯度风险。
LINC是赢创争夺脂质药物递送市场领导地位的关键落子,与其全球网络形成一体化路径:加拿大温哥华实验室负责LNP处方开发与临床生产(8月已宣布新增GMP工厂投资),晚期临床与商业工艺转移至美国阿拉巴马州伯明翰,德国多森海姆与哈瑙基地供应脂质与佐剂,波士顿剑桥的创新前哨提供研发支持。
在行业背景层面,该项目正值赢创处于巴斯夫收购意向的风口——赢创董事会10月30日发布临时公告,确认已审慎评估巴斯夫10月22日表达的自愿公开要约收购意向。在此当口,医药脂质这类高壁垒、高增长业务资产的落地,为赢创坚持独立发展的战略叙事增添了实质筹码。对美国而言,LINC补上了mRNA及基因治疗原料本土化供应链的一块关键产能缺口。
(来源:Evonik)