仿制农药

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中国农药登记资料要求新版发布:仿制门槛大降,登记数据可交易

中国农业农村部发布新版《农药登记资料要求》,这是多年来最大幅度的登记制度修订。核心变化包括:6年数据保护期后,仿制申请者不再需要证明与已登记产品"完全相同",只需承诺质量不低于已登记最高含量并持有生产许可;相同配方减免毒理、药效、环境试验,仅做产品化学确认;登记资料获准转让用于新申请(出口登记资料除外)。新规大幅降低仿制门槛、鼓励创新保护,将深刻影响全球农化企业在华布局。

B910化工 8月16日 06:27 27