FDA确立CBER与CDER正式掌门,药监机构管理层趋稳
美国卫生与公众服务部(HHS)宣布,Michael Davis正式出任药品评价与研究中心(CDER)主任,Karim Mikhail正式出任生物制品评价与研究中心(CBER)主任,两人自5月起代理相应职务;FDA还新设技术与人工智能副局长职位由Jared Seehafer出任。经
@B910
全球化学信息实时监控发布
美国卫生与公众服务部(HHS)宣布,Michael Davis正式出任药品评价与研究中心(CDER)主任,Karim Mikhail正式出任生物制品评价与研究中心(CBER)主任,两人自5月起代理相应职务;FDA还新设技术与人工智能副局长职位由Jared Seehafer出任。经
美国生物医药初创Solstice Oncology走出隐匿模式,完成2.25亿美元融资,主推产品为CTLA-4抗体porustobart,计划今年底进入中期临床,适应症为新辅助治疗结肠癌;该药2月以1.05亿美元首付款自和黄医药(Harbour Biomed)授权引进,交易总额可
诺华宣布其通过120亿美元收购Avidity Biosciences获得的RNA药物del-desiran在强直性肌营养不良1型(DM1)三期研究中未能达到主要终点(手部肌肉放松能力测试显著优于安慰剂),仅在次要终点见临床活动迹象;分析人士认为该结果将动摇市场对Avidity抗体
Nature Chemistry新研究提出库仑聚集策略:通过抑制分子间色散作用,使卤化铵离子对聚集为离散多核簇,作为非金属次级结构单元(SBU),与三维多齿连接体组装出具有多样拓扑、大孔洞与极性孔道的非金属有机框架,将网状化学从定向化学键拓展至软离子相互作用。
英国氯碱生产商Industrial Chemicals Limited(ICL)宣布在其Birkenhead基地投资扩建烧碱储运设施,增加存储容量以提升运营弹性;公司商业经理表示该投资是ICL英国烧碱基础设施的重要补充,将继续拓展英国市场业务。
朗盛(LANXESS)发布新型轮胎抗老化剂Vulkanox 4060,公司称其可为行业提供比广泛使用的6PPD更环境友好的替代选择;在6PPD醌对 salmon 毒性引发全球监管审查加剧的背景下,轮胎橡胶化学品配方替代已进入商业化竞速阶段。
芬兰特种化学品公司Kemira在瑞典Helsingborg基地启动磷酸铁中试生产,向构建欧洲本土电池材料供应链迈出关键一步;随着电动汽车、储能系统对磷酸铁锂(LFP)电池需求持续上升,Kemira正将其水处理化学品的工艺积累延伸至电池材料领域。
瑞士公用事业Axpo与Energie Uri在Gurtnellen联合投运该国迄今最大电池储能设施,功率58.6MW;作为对照,瑞士既有南坦德瓦(Nant de Drance)抽水蓄能电站功率900MW、储能容量20GWh,新电池项目对瑞士灵活调节电源的增量贡献不足2%。
立陶宛维尔纽斯市政公司Miesto Gijos在该市第二热电厂旧址建成投资1000万欧元的绿氢生产工厂,3MW电解规模、年产最高28.5万公斤绿氢,可供约40辆公交车,首期配套16辆氢能公交,年减排CO2约1400吨;但欧洲同类项目运行数据显示氢公交每公里成本约1.27欧元,是纯
SNE Research季度银行能力(Bankability)报告更新:宁德时代(CATL)凭借储能业务强劲增长升至AAA评级,瓦锡兰(Wärtsilä)因订单持续低迷与储能业务调整降至BB。报告方法论新增对电芯生产的权重,以回应碳酸锂价格上涨背景下垂直一体化厂商的成本抗风险优势
Akaysha Energy旗下、黑石支持的澳大利亚Waratah超级电池(850MW/1680MWh)9月7日自高压变压器HVT3灾难性故障以来首次录得850MW满功率输出,9月9日又以701MW放电完成对电网运营商Transgrid全部700MW SIPS义务的首次测试,标志
瑞典薄膜光伏制造商Midsummer与印尼合作伙伴签署投资协议成立合资公司,在印尼生产其铜铟镓硒(CIGS)柔性薄膜光伏组件,初期目标年产能20MW,可扩至200MW乃至吉瓦级,产品面向印尼本土及海外市场销售,是东南亚罕见的CIGS制造布局。