8月18日消息，荷兰生物制药公司Argenx周一盘前股价大涨超13%：其宣布皮下注射版 blockbuster 药物Vyvgart在一种罕见自身免疫疾病的临床试验中取得积极数据，有望拓展这一尚无获批疗法的适应症。

Argenx表示，Vyvgart皮下注射版本Vyvgart Hytrulo在评估肌炎（myositis）患者的三期联合研究（ALKIVIA研究）中达到主要终点。肌炎是攻击肌肉组织的罕见自身免疫病，治疗手段有限。以评估肌力与身体健康的总体改善评分（Total Improvement Score, TIS）衡量，与安慰剂相比，Vyvgart在皮肌炎（DM）与免疫介导坏死性肌病（IMNM）两种疾病亚型上均显示改善；其中IMNM是更具侵袭性的亚型，会分解肌肉细胞且目前无获批疗法。

ALKIVIA研究研究者、匹兹堡大学肌炎中心联合主任Rohit Aggarwal表示："对于肌炎患者，目标是恢复力量与功能、摆脱长期激素。到目前为止，我们能为患者提供的靶向治疗非常有限。"

Vyvgart（efgartrigimod alfa）靶向FcRn受体、降低致病性IgG抗体，已是治疗重症肌无力与原发免疫性血小板减少症的重磅药物，2025年全球销售额跻身生物药前列。本次肌炎数据若支持获批，将为该药再添一个全球无竞品适应症，进一步巩固Argenx在自身免疫领域的龙头地位。 （来源：BioPharma Dive）