强生Imaavy获标签扩展，日本同日两项新药获批
8月25日消息，Endpoints News每日盘点：强生（J&J）的Imaavy（nipocalimab）获得FDA标签扩展；同日日本监管机构批准了两项新药。Imaavy作为FcRn阻断剂，其适应症扩展持续拓展自身抗体介导疾病的治疗版图，日本获批细节显示亚洲监管同步性提升。
FcRn
共 3 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
Argenx公布Vyvgart Hytrulo肌炎三期积极数据，股价大涨13%
荷兰生物制药公司Argenx宣布，皮下注射版FcRn抗体Vyvgart Hytrulo在评估肌炎（含皮肌炎DM与免疫介导坏死性肌病IMNM）的三期ALKIVIA联合研究中期数据中达到主要终点：以总体改善评分（TIS）衡量，两种疾病亚型均较安慰剂显示改善。该适应症目前无获批疗法，周一股价飙升超13%。
Argenx 22亿美元收购Forte Biosciences：扩展自免疾病管线
荷兰生物技术公司argenx宣布以22亿美元收购美国Forte Biosciences，获得其自身免疫疾病在研药物管线。这是最新一宗生物技术并购交易，显示出大型生物制药企业对自免领域的持续投入。