瑞士T-Therapeutics完成1.33亿美元B轮融资，双特异性抗体进军实体瘤与自免
专注T细胞衔接器（TCE）的瑞士生物技术公司T-Therapeutics宣布完成1.33亿美元B轮融资，用于推进其肿瘤与免疫疾病临床开发，先导项目为双特异性抗体TTX-0系列。公司称其技术平台可靶向「已知但难成药」的肿瘤靶点，并设计高选择性的自身免疫病疗法。
自身免疫
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Artiva叫停自免细胞疗法并大裁员：两例受试者死亡后终止AlloNK开发
Artiva Biotherapeutics将裁员多数员工并停止在研异体NK细胞疗法AlloNK在自身免疫病的开发，此前两名临床试验参与者死亡；公司称两例死亡均似与疗法无关，FDA曾要求暂停其IIa期试验。这是继诺华、百时美施贵宝之后第三家报告自免细胞疗法致命事件的公司。
百时美施贵宝披露自免CAR-T试验中一例患者死亡，同时提交狼疮试验安全性信号解释
百时美施贵宝披露其自身免疫病CAR-T研究中一例患者死亡，该技术今年夏天曾因安全性问题受到质疑。公司同时就狼疮试验中的安全性信号给出解释，自免CAR-T的安全性审视仍在持续。
ai3Bio携4800万美元出隐身：瞄准自免疾病"病根"T细胞的选择性清除
新创公司ai3Bio于9月携4800万美元A轮资金走出隐身模式，主打选择性清除致病T细胞以从根源治疗自身免疫病。其主导项目T Deplete为靶向CD161+致病T细胞的单抗，在保留健康T细胞前提下实现消除；现有自免药物市场规模已超1300亿美元但多数不能纠正疾病本身。
Biogen公布litifilimab治疗皮肤红斑狼疮52周II期数据：27.2%患者实现皮肤转清
Biogen在EADV 2026公布litifilimab治疗皮肤红斑狼疮（CLE）52周II期数据：27.2%患者实现皮肤转清（较24周19.0%持续提升），28.8%达到CLASI-70，安慰剂转药患者4周即起效。CLE目前无获批靶向疗法，该药已获FDA突破性疗法认定，III期结果预计2027年上半年读出。
诺华78亿美元引进阿博生物mRNA编码T细胞接合器，创中国创新药出海授权纪录
诺华（Novartis）与阿博生物（Abogen Biosciences）达成总额最高78亿美元（首付5.75亿美元）的授权交易，获得其mRNA编码的CD3xCD19 T细胞接合器，方向为自身免疫病。该疗法通过脂质纳米颗粒递送mRNA在患者体内持续表达T细胞接合器，理论上可降低细胞因子释放综合征风险。报道主体为瑞士诺华的引进交易，78亿美元量级创下中国Biotech资产出海授权的新纪录。
FDA受理罗氏fenebrutinib多发性硬化口服药上市申请
FDA首次受理可在多发性硬化症两种主要类型中使用的BTK抑制剂类口服药物fenebrutinib的上市申请，该药三期研究达到终点但曾因安全问题被部分临床搁置，两项三期研究中治疗组共报告8例死亡对比对照组1例，安全性审查成为获批前景关键。
ai3Bio获4800万美元融资亮相：合并两家biotech，走T细胞「免疫重置」差异化路线
新成立的生物科技公司ai3Bio宣布完成4800万美元早期风险融资，公司由Corner Therapeutics与Novasenta两家biotech整合而成，总部位于匹兹堡与沃特敦，主打靶向Th17辅助T细胞的自身免疫病疗法，规避B细胞清除路线的高成本与安全风险，哈佛医学院Kagan担任科学创始人。
吉列德频频释放免疫学雄心：为何"不能停止谈论"该领域
STAT News分析称，吉列德（Gilead）在免疫学领域动作频频，管理层在多个场合强调该领域为其增长战略核心，通过内部管线与外部交易布局炎症与自身免疫市场，以对冲HIV业务专利到期压力。
Kyverna公布miv-cel僵人综合征一年数据：行走功能改善49%，滚动BLA有望四季度完成
9月24日，Kyverna Therapeutics公布CD19 CAR-T疗法miv-cel治疗僵人综合征（SPS）的注册性试验KYSA-8一年随访数据：26例患者定时25英尺步行中位改善49%（p
安进干燥综合征新药dazodalibep首个III期成功：无药可治领域迎突破
9月22日安进宣布，来自Horizon收购的CD40-CD40L通路阻断剂dazodalibep在干燥综合征两项III期研究的第一项中达到终点。该适应症目前没有任何获批的病程改变疗法，药物通过阻断免疫细胞间关键通讯通道抑制过度免疫反应；第二项针对高症状负担患者的III期数据预计四季度读出。
梯瓦乳糜泻抗体药单次注射临床积极：每日麸质挑战下显著减少肠道损伤，IL-15赛道升温
梯瓦（Teva）公布其乳糜泻在研抗体药物topline结果：在接受每日麸质挑战的患者中，单次注射显著减少肠道损伤。乳糜泻目前无任何获批药物、患者只能依赖终身无麸质饮食，IL-15靶点药物若成功将填补空白，赛道竞争随之升温。
诺华CAR-T疗法自身免疫临床试验报告三例死亡，细胞治疗自身免疫病风险边界引热议
Endpoints News披露，诺华CAR-T细胞治疗自身免疫疾病的临床试验中近期报告三例死亡病例，引发业界对CAR-T拓展至自免疾病时"可接受风险"边界的严肃讨论。研究者认为CAR-T有望改写自身免疫病治疗范式，但死亡案例提示该模式在非致死性慢病中的风险收益比需要重新校准，百时美施贵宝同类试验也一度暂停。
礼来29亿美元收购Merida Biosciences，年内第13笔并购瞄准格雷夫斯病自身抗体
礼来宣布以最高29亿美元收购TED支持的初创公司Merida Biosciences，获得其在研药物MER511——一款通过标记致病性自身抗体使其被降解来治疗格雷夫斯病的精准免疫疗法。这是礼来2026年第13笔公司收购，Zepbound和Mounjaro的销售红利正被持续转化为管线扩充弹药。
argenx新CEO：让Vyvgart成为自身免疫领域的Keytruda
argenx新任CEO Karen Massey阐述战略：Vyvgart上半年销售超28亿美元、同比增长超60%，公司以反层级的项目制组织研发与商业化，目标是把这款FcRn抑制剂打造成自身免疫领域的关键药物。
自免领域并购潮将至：三家免疫学生物技术公司成潜在收购标的
PharmaVoice分析指出，免疫学正成为GLP-1之后增长最快的制药领域之一，自身免疫疾病交易活跃，Evaluate报告显示免疫治疗因长期用药和多适应症潜力易成重磅药物。文中点名Spyre Therapeutics、Abivax和MoonLake Immunotherapy三家拥有差异化管线的生物技术公司为潜在收购目标。