吉列德频频释放免疫学雄心：为何"不能停止谈论"该领域
STAT News分析称，吉列德（Gilead）在免疫学领域动作频频，管理层在多个场合强调该领域为其增长战略核心，通过内部管线与外部交易布局炎症与自身免疫市场，以对冲HIV业务专利到期压力。
自身免疫
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Kyverna公布miv-cel僵人综合征一年数据：行走功能改善49%，滚动BLA有望四季度完成
9月24日，Kyverna Therapeutics公布CD19 CAR-T疗法miv-cel治疗僵人综合征（SPS）的注册性试验KYSA-8一年随访数据：26例患者定时25英尺步行中位改善49%（p
安进干燥综合征新药dazodalibep首个III期成功：无药可治领域迎突破
9月22日安进宣布，来自Horizon收购的CD40-CD40L通路阻断剂dazodalibep在干燥综合征两项III期研究的第一项中达到终点。该适应症目前没有任何获批的病程改变疗法，药物通过阻断免疫细胞间关键通讯通道抑制过度免疫反应；第二项针对高症状负担患者的III期数据预计四季度读出。
梯瓦乳糜泻抗体药单次注射临床积极：每日麸质挑战下显著减少肠道损伤，IL-15赛道升温
梯瓦（Teva）公布其乳糜泻在研抗体药物topline结果：在接受每日麸质挑战的患者中，单次注射显著减少肠道损伤。乳糜泻目前无任何获批药物、患者只能依赖终身无麸质饮食，IL-15靶点药物若成功将填补空白，赛道竞争随之升温。
诺华CAR-T疗法自身免疫临床试验报告三例死亡，细胞治疗自身免疫病风险边界引热议
Endpoints News披露，诺华CAR-T细胞治疗自身免疫疾病的临床试验中近期报告三例死亡病例，引发业界对CAR-T拓展至自免疾病时"可接受风险"边界的严肃讨论。研究者认为CAR-T有望改写自身免疫病治疗范式，但死亡案例提示该模式在非致死性慢病中的风险收益比需要重新校准，百时美施贵宝同类试验也一度暂停。
礼来29亿美元收购Merida Biosciences，年内第13笔并购瞄准格雷夫斯病自身抗体
礼来宣布以最高29亿美元收购TED支持的初创公司Merida Biosciences，获得其在研药物MER511——一款通过标记致病性自身抗体使其被降解来治疗格雷夫斯病的精准免疫疗法。这是礼来2026年第13笔公司收购，Zepbound和Mounjaro的销售红利正被持续转化为管线扩充弹药。
argenx新CEO：让Vyvgart成为自身免疫领域的Keytruda
argenx新任CEO Karen Massey阐述战略：Vyvgart上半年销售超28亿美元、同比增长超60%，公司以反层级的项目制组织研发与商业化，目标是把这款FcRn抑制剂打造成自身免疫领域的关键药物。
自免领域并购潮将至：三家免疫学生物技术公司成潜在收购标的
PharmaVoice分析指出，免疫学正成为GLP-1之后增长最快的制药领域之一，自身免疫疾病交易活跃，Evaluate报告显示免疫治疗因长期用药和多适应症潜力易成重磅药物。文中点名Spyre Therapeutics、Abivax和MoonLake Immunotherapy三家拥有差异化管线的生物技术公司为潜在收购目标。
Evotec与Odyssey Therapeutics达成战略合作，AI平台加码自免小分子药物发现
德国Evotec 8月24日宣布与自身免疫和炎症疾病生物技术公司Odyssey Therapeutics建立战略研发合作。Odyssey将利用Evotec整合式数据驱动发现平台、高通量筛选与AI数据科学技术，针对多个高价值疾病靶点发现和验证差异化小分子候选药物。Evotec将按靶点获得基于验证性先导化合物系列交付的里程碑付款，其他财务条款未披露。
Argenx公布Vyvgart Hytrulo肌炎三期积极数据，股价大涨13%
荷兰生物制药公司Argenx宣布，皮下注射版FcRn抗体Vyvgart Hytrulo在评估肌炎（含皮肌炎DM与免疫介导坏死性肌病IMNM）的三期ALKIVIA联合研究中期数据中达到主要终点：以总体改善评分（TIS）衡量，两种疾病亚型均较安慰剂显示改善。该适应症目前无获批疗法，周一股价飙升超13%。
Boulevard Bio正式亮相：6500万美元融资进军B细胞驱动自免疫疾病
由CAR-T自免疫治疗先驱Georg Schett和诺华前高管Mahesh Karande创立的Boulevard Bio从隐身模式亮相，获得Deerfield Management独家资助，先导候选药物BLVD101已进入IgA肾病I期临床试验。
Boulevard Bio正式亮相：Georg Schett创立，6500万美元融资推进三款自身免疫抗体药物
由自身免疫疾病研究先驱Georg Schett和前赛诺菲CSO Frank Nestle联合创立的Boulevard Bio于8月12日正式亮相，获得6500万美元融资。管线包含三款多功能抗体药物，其中BLVD-101是一款针对IgA肾病的双特异性抗体，靶点为BAFF和APRIL，已进入早期临床。IgAN领域近期已有Trutakna和Voyxact两款药物获FDA批准。
Oblenio启动三特异性T细胞衔接器LBL-051自身免疫I期临床试验首例给药
生物制药公司Oblenio开始在Ia期首次人体试验中为患者给药LBL-051，这是一种三特异性T细胞衔接器，旨在同时清除B细胞和浆细胞，为难治性自身免疫疾病提供持久的免疫系统重置和潜在的持续无药缓解。
强生收购Flagship支持的Sail Biosciences体内CAR-T平台，加码自身免疫赛道
强生（J&J）宣布收购Flagship Pioneering支持的Sail Biosciences，获得其基于可编程纳米颗粒和无限RNA技术的体内CAR-T平台。Sail由Senda Biosciences与Laronde于2023年合并而成，强生此举加入辉瑞、诺华等大药企布局体内CAR-T治疗自身免疫疾病的行列。
Vertex与AbCellera达成T细胞衔接器合作协议，2800万美元首付款拓展自免管线
Vertex Pharmaceuticals与AbCellera达成合作，开发用于自身免疫性疾病的新一代T细胞衔接器。AbCellera获得2800万美元首付款，负责发现和早期开发，Vertex承担全部研发费用和商业化权利。
Argenx以22亿美元收购Forte Biosciences 扩展自身免疫疾病管线
7月29日消息，比利时生物技术公司Argenx同意以22亿美元收购Forte Biosciences，获得其抗CD122单克隆抗体FB102。FB102在Ib期临床试验中对白癜风患者显示出29.6%的面部白癜风面积评分改善，即将公布乳糜泻II期数据。该交易旨在延伸Argenx在Vyvgart特许经营峰值之后的增长曲线。