Boulevard Bio正式亮相：6500万美元融资进军B细胞驱动自免疫疾病
由CAR-T自免疫治疗先驱Georg Schett和诺华前高管Mahesh Karande创立的Boulevard Bio从隐身模式亮相，获得Deerfield Management独家资助，先导候选药物BLVD101已进入IgA肾病I期临床试验。
自身免疫
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Boulevard Bio正式亮相：Georg Schett创立，6500万美元融资推进三款自身免疫抗体药物
由自身免疫疾病研究先驱Georg Schett和前赛诺菲CSO Frank Nestle联合创立的Boulevard Bio于8月12日正式亮相，获得6500万美元融资。管线包含三款多功能抗体药物，其中BLVD-101是一款针对IgA肾病的双特异性抗体，靶点为BAFF和APRIL，已进入早期临床。IgAN领域近期已有Trutakna和Voyxact两款药物获FDA批准。
Oblenio启动三特异性T细胞衔接器LBL-051自身免疫I期临床试验首例给药
生物制药公司Oblenio开始在Ia期首次人体试验中为患者给药LBL-051，这是一种三特异性T细胞衔接器，旨在同时清除B细胞和浆细胞，为难治性自身免疫疾病提供持久的免疫系统重置和潜在的持续无药缓解。
强生收购Flagship支持的Sail Biosciences体内CAR-T平台，加码自身免疫赛道
强生（J&J）宣布收购Flagship Pioneering支持的Sail Biosciences，获得其基于可编程纳米颗粒和无限RNA技术的体内CAR-T平台。Sail由Senda Biosciences与Laronde于2023年合并而成，强生此举加入辉瑞、诺华等大药企布局体内CAR-T治疗自身免疫疾病的行列。
Vertex与AbCellera达成T细胞衔接器合作协议，2800万美元首付款拓展自免管线
Vertex Pharmaceuticals与AbCellera达成合作，开发用于自身免疫性疾病的新一代T细胞衔接器。AbCellera获得2800万美元首付款，负责发现和早期开发，Vertex承担全部研发费用和商业化权利。
Argenx以22亿美元收购Forte Biosciences 扩展自身免疫疾病管线
7月29日消息，比利时生物技术公司Argenx同意以22亿美元收购Forte Biosciences，获得其抗CD122单克隆抗体FB102。FB102在Ib期临床试验中对白癜风患者显示出29.6%的面部白癜风面积评分改善，即将公布乳糜泻II期数据。该交易旨在延伸Argenx在Vyvgart特许经营峰值之后的增长曲线。
argenx 22亿美元现金收购Forte Biosciences，获得抗CD122抗体FB102
7月27日消息，比利时免疫学巨头argenx宣布以22亿美元现金、每股77美元收购美国Forte Biosciences，获得其first-in-class抗CD122抗体FB102。FB102靶向致病性T细胞与NK细胞，已在白癜风和乳糜泻取得1b期临床概念验证，乳糜泻2期数据预计今年晚些时候读出，覆盖白癜风、乳糜泻、斑秃等适应症。该交易较Forte自7月9日起的VWAP溢价约86%，预计Q3 2026完成。
武田zasocitinib银屑病Ⅲ期：难治部位清除率显著优于Otezla
武田7月16日在AAD公布TYK2抑制剂zasocitinib两项关键Ⅲ期（LATITUDE PsO 3001/3002，共1801例）数据，第16周头皮清除率77%/74%，显著优于安慰剂7%/13%与活性对照Otezla 42%/30%（p
Q32 Bio斑秃药bempikibart II期达主要终点，40%重度患者实现SALT-20，股价大涨约60%
7月14日消息，Q32 Bio公布其抗IL-7Rα抗体bempikibart（ADX-914）治疗重度至极重度斑秃的SIGNAL-AA IIa期36周B部分顶线结果：40.0%患者实现SALT-20应答（SALT评分≤20），平均SALT评分下降35.3%，是IL-7通路阻断在斑秃的首个临床概念验证。药代动力学显示≥95%受体占据下IL-7信号抑制超90%。受此提振股价大涨约60%；此前bempikibart曾在特应性皮炎II期失败，公司已战略转向斑秃。
武田 TYK2 抑制剂 zasocitinib III 期头对头击败 BMS Sotyktu：银屑病完全清除率超 2.5 倍
武田（Takeda）口服 TYK2 抑制剂 zasocitinib（TAK-279）在一项 III 期头对头试验中，相较百时美施贵宝（BMS）已上市的同类药物 Sotyktu（deucravacitinib），在中重度斑块状银屑病患者中实现 PASI 100 完全皮损清除的比例高出 2.5 倍以上。这是 Sotyktu 2022 年获批以来首次在头对头 III 期试验中遭遇明确劣势，可能重塑口服银屑病药物市场格局。武田 2023 年以 40 亿美元首付款从 Nimbus Therapeutics 引进该分子。
Kyverna CAR-T细胞疗法逼近僵人综合征上市审批，有望成为首款自身免疫CAR-T
Kyverna Therapeutics的CAR-T细胞疗法miv-cel已启动滚动生物制剂许可申请（BLA），有望成为全球首款获批的僵人综合征治疗药物，同时也将是首款获批用于自身免疫性疾病的CAR-T疗法。II期临床试验显示，单次输注后在16周所有主要和次要终点均达到统计学显著改善。
Create Medicines完成1.22亿美元B轮融资推进体内CAR-T疗法进入临床
生物技术公司CREATE Medicines完成1.22亿美元B轮融资，由Newpath、ARCH Venture Partners和Hatteras Venture Partners共同领投。公司利用mRNA-脂质纳米颗粒（LNP）平台开发体内CAR-T疗法，无需体外细胞工程，可直接在患者体内编程免疫细胞。首个候选药物MT-304已完成首例患者给药，进入I/II期临床。