Moderna拟发行20亿美元可转债；阿斯利康/安进与Biokin三期数据报捷
8月27日消息，Endpoints News早报：Moderna宣布将发行20亿美元可转换优先票据以增强财务灵活性；阿斯利康与安进合作的Tezspire及Biokin的ADC药物分别取得三期临床成功；武田退出中国基因治疗合作；盖茨基金会资助ProFound开发子痫前期检测。
三期临床
共 13 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
康方生物ivonescimab三期临床试验成功：胆道癌成肺癌之外首个阳性结果
康方生物与合作伙伴Summit Therapeutics宣布，PD-1xVEGF双抗ivonescimab（依沃西单抗）在仅于中国开展的胆道癌三期临床试验中达到主要终点，这是该药在肺癌之外获得的首个三期里程碑。消息进一步拓展了这款明星双抗的适应症版图。
Moderna癌症疫苗三期成功后股价单日暴涨170%，市值增加450亿美元
8月20日，Moderna与默沙东宣布个体化mRNA癌症疫苗intismeran在黑色素瘤三期试验中达到主要终点，Moderna股价单日上涨超170%，市值增加近450亿美元，创2024年以来新高。默沙东与竞争对手BioNTech股价亦双位数上涨。部分分析师警告市场热情可能高估了疫苗的实际销售潜力。
默沙东/Moderna mRNA癌症疫苗三期临床试验成功：黑色素瘤复发风险显著降低
默沙东与Moderna宣布，其个体化新抗原mRNA癌症疫苗intismeran联合Keytruda在辅助治疗黑色素瘤的三期临床试验中达到主要终点，显著延缓了黑色素瘤的复发与转移。这是首个以确证疗效为目标的个体化新抗原疫苗随机三期试验，若详细数据支持，将为mRNA平台从预防疫苗扩展到治疗性药物确立里程碑。
Definium焦虑症新药DT120三期临床达标：单次给药疗效持续12周，安慰剂组HAMA差异达5.4分
Definium Therapeutics公布其首个三期研究Vague Voyage的阳性结果，口服崩解片DT120 ODT在广泛性焦虑障碍成人中达成主要终点及全部关键次要终点，第12周Hamilton焦虑量表评分较安慰剂差异5.4分，起效最早见于给药后第2天并持续整个A部分。不良事件多为轻中度、单日一过性，未见自杀风险信号。公司另一项GAD三期研究Panorama结果预计9月公布。
Amylyx的GLP-1拮抗剂avexitide三期临床成功：术后低血糖事件减少55%
Amylyx Pharmaceuticals宣布GLP-1拮抗剂avexitide治疗减重手术后低血糖症的三期研究达标，中重度低血糖事件较安慰剂减少55%，安全性良好，计划年底前向FDA提交上市申请。该适应症目前无获批药物，avexitide系Amylyx在破产拍卖中低价购得的资产，此番成功标志着公司翻身。
Argenx公布Vyvgart Hytrulo肌炎三期积极数据，股价大涨13%
荷兰生物制药公司Argenx宣布，皮下注射版FcRn抗体Vyvgart Hytrulo在评估肌炎（含皮肌炎DM与免疫介导坏死性肌病IMNM）的三期ALKIVIA联合研究中期数据中达到主要终点：以总体改善评分（TIS）衡量，两种疾病亚型均较安慰剂显示改善。该适应症目前无获批疗法，周一股价飙升超13%。
GSK新CEO公布战略蓝图：三年削减25亿美元成本、启动20项三期临床试验
GSK新任CEO Luke Miels在就职半年后公布战略重组计划，目标到2029年实现年节省19亿英镑（约25亿美元），并将2026年启动的三期临床试验数量从10项增至20项，聚焦肿瘤、肝病、疫苗和HIV领域。
Ipsen的Dysport在偏头痛两项三期研究中双双达到主要终点，成首个覆盖阵发与慢性偏头痛的肉毒毒素
7月9日，法国药企益普生（Ipsen）公布，其A型肉毒毒素产品Dysport（abobotulinumtoxinA）在阵发性（E-BEOND）与慢性（C-BEOND）偏头痛两项三期研究中均达到主要终点，受试者每月偏头痛天数相对安慰剂显著下降。Dysport由此成为首个在两类偏头痛三期研究中均获阳性结果的肉毒毒素，有望挑战艾伯维Botox在慢性偏头痛领域的独占地位。
阿斯利康Wainua三期心血管终点未达标，股价单日大跌约9%，市值蒸发逾百亿英镑
阿斯利康与Ionis合作的心脏病药物Wainua（基因沉默药）在ATTR-CM三期试验中未达到主要心血管终点，未能显著降低心血管死亡与复发。消息致阿斯利康股价7月9日大跌约9%，为15个月来最大单日跌幅，市值蒸发约140亿至270亿英镑。这是阿斯利康少见的临床失利，引发市场对其研发管线回报的重新审视。
NICE推荐Keytruda联合放化疗用于III-IVA期局部晚期宫颈癌
PharmaTimes 6月25日报道，NICE推荐MSD的Keytruda（pembrolizumab）联合放化疗，用于未接受根治性治疗的FIGO 2014 III-IVA期局部晚期宫颈癌成人患者。这是英格兰局部晚期宫颈癌领域首个获推荐的免疫治疗方案，依据来自KEYNOTE-A18三期研究的无进展生存和总生存获益。
Pfizer源自Seagen的ADC三期肺癌试验未达总生存主要终点
Endpoints News报道，Pfizer以430亿美元收购Seagen后重点推进的ADC药物sigvotatug vedotin在晚期非鳞非小细胞肺癌三期试验中未能显著改善总生存期。Pfizer官方稿显示，SigVie-002为全球、随机、开放标签三期研究，对照药为多西他赛；公司未披露具体数据，但表示将继续推进一线NSCLC联合Keytruda等其他研究。
信达生物CLDN18.2靶向ADC药物IBI343三期临床达到主要终点，武田11.4亿美元管线合作获关键验证
信达生物宣布其靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC）IBI343（arcotatug tavatecan）在三期临床试验G-HOPE-001中达到主要终点。该试验入组464名经治晚期胃癌和胃食管交界部癌患者，覆盖中国和日本。IBI343已于中国获得优先审评资格。2025年武田与信达生物签署最高可达11.4亿美元的合作协议，获得IBI343等资产的全球（除中国）权益，此次临床成功为该交易提供了重要里程碑验证。