8月19日消息，SK Biopharmaceuticals宣布与印度仿制药企业MSN Laboratories就癫痫治疗药Xcopri（cenobamate，日本以外市场）的美国专利纠纷达成和解，为该药在全球最大医药市场的专利防御战略拿下首个成果。

和解条款未披露。据公司披露，本次和解涉及的是区别于cenobamate物质专利（composition-of-matter patent）的后续专利（follow-on patents）；美国物质专利有效期至2032年10月，后续专利将为物质专利到期后延续Xcopri的市场保护提供依据。

根据和解，SK Biopharmaceuticals同意授予MSN未来在美国上市Xcopri仿制药的权利，实际上市时间取决于FDA审批进程与双方保密协议条件。公司表示，随着Xcopri在美销售持续增长，本次和解有助于管理仿制药进入的不确定性，为商业化周期提供更强稳定性。

诉讼背景：2024年6月，该公司对印度Aurobindo Pharma和Zydus提起专利侵权诉讼；同年11月因MSN寻求FDA批准Xcopri仿制药而另行起诉，纠纷在美国联邦法院进行。

公司称："通过这首次和解，我们期望夯实Xcopri持续增长的基础，并维持其在美国市场的长期地位。"

背景层：cenobamate是SK Biopharmaceuticals从日本第一三共引进、并在美国自主商业化的抗癫痫新药，是其营收核心。韩国创新药企普遍面临"单一重磅产品+美国市场集中"的风险，通过后续专利（剂型、适应症、工艺等）延长保护期（evergreening策略）是美国市场药企的标准打法。首份和解落地后，市场焦点将转向与Aurobindo、Zydus两案的走向。 （来源：The Korea Herald）