11月3日消息（美东时间11月2日），据STAT报道，在历时数月的期待后，美国FDA对印度Dr. Reddy's Laboratories生产的一款开创性HIV预防药物仿制药作出暂时批准，这是扩大数十个中低收入国家用药可及性的关键一步。

Dr. Reddy's是全球最大的仿制药制造商之一，计划下月开始发货，此举部分由多家全球卫生组织推动，目标是让该药尽快进入低收入国家。年人均费用为40美元，与每日口服片剂相当。

该药即lenacapavir（来那卡韦），为注射用药物，每六个月给药一次即可提供近乎完全的HIV感染防护，被广泛视为消除艾滋病的变革性工具。其原研品牌在美国名为Yetzugo，由吉利德科学（Gilead Sciences）持有，去年获FDA批准。

需要注意的是，本次为"暂时批准"（tentative approval）——在原研专利到期前，仿制药不得在美国市场销售，但该批准使药物可以通过国际采购项目进入许可协议覆盖的低中收入国家。长效注射预防方案将每日服药依从性难题转化为每半年一针，全球艾滋病防控机构此前已将其列为优先推进的可及性项目。Dr. Reddy's此次过关，意味着110多个许可国家地区的供应通道正式打通。 （来源：STAT News）