Immunovant终止皮肤红斑狼疮适应症开发:IMVT-1402概念验证未达统计学显著
HanAll Biopharma全球合作伙伴Immunovant宣布,因12周概念验证临床试验中皮肤狼疮活动度指数(CLASI-A)改善未达统计显著性,终止自免候选药IMVT-1402的皮肤红斑狼疮(CLE)适应症开发。57人试验中IgG降幅较大的患者亚组显示更好应答趋势,安全性与耐受性良好。Graves病、难治性类风湿关节炎等其余五项核心适应症临床将按计划推进。
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HanAll Biopharma全球合作伙伴Immunovant宣布,因12周概念验证临床试验中皮肤狼疮活动度指数(CLASI-A)改善未达统计显著性,终止自免候选药IMVT-1402的皮肤红斑狼疮(CLE)适应症开发。57人试验中IgG降幅较大的患者亚组显示更好应答趋势,安全性与耐受性良好。Graves病、难治性类风湿关节炎等其余五项核心适应症临床将按计划推进。
8月26日SK生物制药在首尔举行记者会宣布,从美国生物技术公司Biohaven引进钾通道(Kv7)机制癫痫新药候选物Opacalium的全球权益,交易总额含首付款、里程碑及特许权使用费最高约1万亿韩元(约7.22亿美元)。这是继Xcopri之后其CNS管线的又一关键布局,公司同时提出开发消除病因的疾病修饰疗法(DMT)目标。
8月26日消息,SK Biopharmaceuticals与Biohaven达成总额最高7.95亿美元的交易,获得后者一款癫痫药物候选物的全球权益,首付与里程碑款项分期支付。这是SK系生物医药板块继磷酸氟西汀类管线之后的又一笔大额引进,显示其依托美国市场经验从中枢神经罕见病向更广适应症扩展的意图。
SK Biopharmaceuticals 8月19日宣布与印度仿制药企MSN Labs就癫痫治疗药Xcopri(cenobamate)的美国专利诉讼达成和解,是其针对美国仿制药竞争的IP防御战略首个成果。和解涉及核心物质专利之外的后续专利;cenobamate美国物质专利有效期至2032年10月,后续专利可为过期后延续保护。公司同意授予MSN未来在美国上市仿制药的权利。