8月18日消息,澳大利亚生物技术巨头CSL在业绩沟通中表示,其Tavneos(avacopan,阿伐可泮)在欧洲的撤市将成为公司销售的"重大逆风"(significant headwind)。
Tavneos是补体C5a受体拮抗剂,用于ANCA相关性血管炎(一种可致肾衰竭与器官损伤的自身免疫性血管炎症),是CSl收购Vifor Pharma后纳入版图的关键特种药资产之一。该药此前已在欧洲遭遇商业化阻力:定价谈判、各国报销准入进度缓慢与专科患者群体的定位难度,使其欧洲销售始终未达预期。此次撤市意味着CSL将主动终止在欧洲市场的商业投入,转而聚焦美国、日本等支付环境更友好的市场。
CSL的应对逻辑是组合对冲:其核心业务——血浆蛋白制品(免疫球蛋白、白蛋白)与流感疫苗Seqirus——需求稳定,铁剂管线(Vifor贡献)与血友病基因治疗等新资产提供增长点。但Tavneos欧洲退出的收入缺口(该药全球年销售已达数亿美元量级)仍需要在其他市场加速放量弥补。
行业含义上,这是欧洲特种药商业化困境的又一案例:欧洲各国价格管制、平行贸易与冗长的国家层面准入流程,使依赖专科医生渠道的创新药难以复制美国市场的商业曲线。近两年多家药企公开表示将"降低欧洲优先级",将资源转向美国与新兴市场;欧盟层面的药品监管改革(缩短准入时限、统一评估)能否改善这一局面,成为欧洲创新药生态的政策焦点。
(来源:Endpoints News)