特朗普MFN药价协议隐藏代价:或架空Medicare两个参考定价模型
PharmaVoice分析指出,白宫过去一年与26家药企签署的最惠国(MFN)定价协议虽宣称降药价,但协议细节保密,且可能与Medicare现有的GLOBE(Part B)和GUARD(Part D)参考定价支付模型冲突——两者本已对标国际价格,MFN协议或使这些模型的节省空间被重复计算或压缩。
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PharmaVoice分析指出,白宫过去一年与26家药企签署的最惠国(MFN)定价协议虽宣称降药价,但协议细节保密,且可能与Medicare现有的GLOBE(Part B)和GUARD(Part D)参考定价支付模型冲突——两者本已对标国际价格,MFN协议或使这些模型的节省空间被重复计算或压缩。
STAT分析指出,白宫与九家中型生物技术公司的新一轮"最惠国"药价协议主要适用于本已法定低价的Medicaid,却使药企豁免于在Medicare中强制降价;Medicaid仅占美国品牌药支出540亿美元(Medicare为1630亿美元),分析师预计对药企利润无实质影响,价格杠杆更多服务于政治叙事。
Alcon、安斯泰来、百济神州(BeOne)、BridgeBio、CSL、协和麒麟、太阳药业、梯瓦与UCB九家中型药企宣布加入白宫"最惠国"药价协议,参与将Medicaid药价与其他国家最低价挂钩的GENEROUS示范项目,换取232条款关税豁免并承诺扩大美国制造。分析指Medicaid本就低价,协议对利润影响甚微。
FDA批准Revolution Medicines的Rasonque(RAS靶向药),成为首个攻击胰腺癌遗传驱动因素的疗法。关键临床试验中,二线治疗患者中位总生存期13.2个月,对比化疗的6.7个月接近翻倍,被誉为该癌种数十年来最大治疗进展。药物月定价39,800美元,胰腺癌五年生存率仅8%。
澳洲血液制品与特种药巨头CSL表示,其ANCA相关血管炎药物Tavneos(avacopan)在欧洲的撤市将对销售构成"重大逆风"。该药因商业与监管因素退出欧洲市场,CSL需依靠美国与日本等其他市场增长对冲,事件凸显欧洲药价与准入环境对特种药企的挑战。