8月20日消息，据BioPharma Dive报道，特朗普已提名白宫国内政策委员会副主任、医学博士Heidi Overton出任美国FDA局长。Overton是一名医生，也是America First智库的资深成员，此前曾公开批评疫苗强制接种要求与堕胎药米非司酮的使用。

此次提名落定之际，FDA正经历罕见的机构动荡：第二届特朗普政府任内，FDA遭遇大规模裁员、关键官员辞职以及最高层频繁换人；在现任局长马卡里（Marty Makary）任内，机构还因政策转向难以预测、多项监管裁决引发争议而饱受批评，被业界形容为决策飘忽。

制药行业领袖与投资者目前最期待的，是一位能带来稳定手腕和可预期性的掌舵者。FDA局长的政策取向直接影响新药审评节奏、临床试验监管框架以及仿制药与生物类似药的准入路径——对依赖FDA审评的全球创新药企而言，监管可预期性本身就是核心商业变量之一。

提名仍需参议院确认。Overton若成功就任，其在疫苗与药物可及性议题上的立场将受到密切关注，特别是其智库背景可能预示的药品定价、药品加速审批改革等政策方向，都可能重塑美国医药监管的未来数年格局。 （来源：BioPharma Dive）