8月20日消息,Amylyx Pharmaceuticals宣布,其在研药物avexitide(一种GLP-1受体阻滞剂)在一项关键三期试验中达到主要终点:针对减肥手术后发生的严重低血糖症,药物使严重低血糖事件减少了55%。这家一度陷入低谷的波士顿地区药企借此实现戏剧性回归。

胃旁路等减肥手术后,部分患者会出现餐后胰岛素过度分泌导致的危险低血糖(术后低血糖症),现有治疗手段有限。avexitide通过阻断GLP-1受体抑制胰岛素过度分泌,属于潜在首款针对该病的靶向疗法。值得注意的是,在GLP-1激动剂席卷肥胖与糖尿病市场的当下,avexitide反其道而行之,验证了GLP-1通路的反向调控价值——这也是GLP-1靶点生态从单一激动向激动/阻滞双向工具箱扩展的标志性案例。

Amylyx的商业故事颇具波折:其首款药物(ALS治疗药物Relyvrio)上市后因三期失败而撤市,公司一度濒临绝境;avexitide正是其在破产拍卖中低价购得的资产。本次数据发布前,Amylyx已凭早期数据重建市场信心。

行业层面,随着GLP-1类药物使用者基数扩大,围绕该通路副作用的干预市场正在形成。除术后低血糖外,GLP-1阻滞策略在药物过量解救等场景的开发也在推进,GLP-1双向调控正从概念变为现实的细分赛道。 (来源:BioPharma Dive)