8月21日消息,Endpoints News报道,一项最新研究对比显示,通过灰色市场获取礼来(Lilly)retatrutide自行用药的人群,其减重效果显著劣于正规临床试验中的受试者。
Retatrutide是礼来开发的GLP-1/GIP/胰高血糖素三重受体激动剂(俗称“三重G”),被视为下一代重磅减肥药种子选手,尚未获批但临床试验减重数据高达20%+。巨大需求催生了化合物灰色市场——研究级肽通过无监管渠道销售给自行注射的消费者。新研究发现,灰市用药者的体重下降幅度系统性低于同剂量注册试验数据。
造成差距的因素包括:灰市产品纯度与含量不稳定、冷链运输致多肽降解、剂量自我管理不规范等。该结果为各国监管机构打击非法肽销售提供了流行病学注脚——FDA与英国MHRA此前已多次查封非法GLP-1原料渠道。对多肽CDMO而言,正规产能持续供不应求与灰市分流并存的格局仍在延续。
(来源:Endpoints News)