礼来扩大retatrutide同情用药范围,此前仅一名患者获特许使用引争议
在STAT报道一名79岁关系良好的患者获得retatrutide同情用药后,多位医生要求礼来扩大该未批准肥胖药物的早期使用渠道。礼来8月3日确认将允许符合条件的更多患者申请早期使用,标志着公司公开立场的重大转变。
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在STAT报道一名79岁关系良好的患者获得retatrutide同情用药后,多位医生要求礼来扩大该未批准肥胖药物的早期使用渠道。礼来8月3日确认将允许符合条件的更多患者申请早期使用,标志着公司公开立场的重大转变。
7月23日消息,礼来(Eli Lilly)公布其GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂retatrutide的Ⅲ期TRIUMPH-2(肥胖合并2型糖尿病)和TRIUMPH-3(肥胖合并心血管病)结果,两队列在80周时分别平均减重约21%和23%。公司计划于2027年第一季度向FDA递交retatrutide的上市申请,较原计划延后以补充生产与质量数据。
礼来(Eli Lilly)于5月21日宣布其first-in-class三重受体激动剂retatrutide在TRIUMPH-1 III期试验中达到主要终点和关键次要终点。12mg剂量组受试者在80周时平均减重28.3%(约70.3磅),持续用药至104周时减重达30.3%,效果已可比拟减重手术。低剂量(4mg)亦实现约19%的减重,与现有Zepbound部分剂量相当。Retatrutide同时靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素三个受体,有望超越礼来自家的tirzepatide(Zepbound)和诺和诺德的semaglutide(Wegovy),为肥胖症治疗设定新标杆。
Eli Lilly宣布向印第安纳州Lebanon园区追加45亿美元投资,使2020年以来对该州的总投资达到210亿美元。投资将扩建API生产设施和新开设的基因药物制造中心。API设施将生产口服减肥药Foundayo和三重激动剂retatrutide的活性成分,预计2027年投产。