retatrutide

共 10 篇,B910化工

礼来retatrutide逼近阻塞性睡眠呼吸暂停市场:申报路径与监管归类成关键变量

Endpoints报道,礼来三重激动剂retatrutide在肥胖适应症上市预期高涨之际,正为阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)适应症铺路;其临床试验数据包已覆盖肥胖、OSA与膝骨关节炎疼痛,公司计划2027年一季度提交美国上市申请,但FDA认定该分子不属于蛋白质、须走化药NDA路径,礼来已提起上诉。

B910化工 10月21日 19:54 197

礼来减肥药retatrutide未上市先遇黑市:3期临床药遭医疗spa非法售卖

PharmaVoice调查报道:礼来三重激动剂retatrutide(GLP-1/GIP/胰高血糖素)仍在3期临床、尚未获FDA批准,但美国医疗spa与网络卖家已开始非法销售,原料疑来自海外研究机构,剂量与质量存安全隐患。礼来计划2027年一季度提交上市申请,黑市 demand 折射GLP-1药物供不应求的市场现实。

B910化工 10月13日 07:18 453

礼来retatrutideⅢ期TRIUMPH-2/-3结果公布,肥胖伴糖尿病减重21%、伴心血管病减重23%

7月23日消息,礼来(Eli Lilly)公布其GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂retatrutide的Ⅲ期TRIUMPH-2(肥胖合并2型糖尿病)和TRIUMPH-3(肥胖合并心血管病)结果,两队列在80周时分别平均减重约21%和23%。公司计划于2027年第一季度向FDA递交retatrutide的上市申请,较原计划延后以补充生产与质量数据。

B910化工 7月24日 12:34 474

礼来retatrutide III期试验达成主要终点:80周减重28.3%,104周达30.3%,逼近减重手术效果

礼来(Eli Lilly)于5月21日宣布其first-in-class三重受体激动剂retatrutide在TRIUMPH-1 III期试验中达到主要终点和关键次要终点。12mg剂量组受试者在80周时平均减重28.3%(约70.3磅),持续用药至104周时减重达30.3%,效果已可比拟减重手术。低剂量(4mg)亦实现约19%的减重,与现有Zepbound部分剂量相当。Retatrutide同时靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素三个受体,有望超越礼来自家的tirzepatide(Zepbound)和诺和诺德的semaglutide(Wegovy),为肥胖症治疗设定新标杆。

B910化工 5月22日 14:04 540