8月24日消息,韩国韩美药业(Hanmi Pharmaceutical)宣布与瑞士罗氏集团旗下基因泰克(Genentech)签署独家授权协议,将自主研发的肥胖及代谢疾病治疗药物HM17321除韩国以外的全球开发、生产及商业化权益授权给对方。根据协议,韩美药业将获得1.9亿美元(约2850亿韩元)首付款,叠加后续开发和商业化里程碑付款,交易总额最高可达23亿美元(约3.5万亿韩元),创下韩国药企单一资产首付款的最高纪录。
HM17321是韩美药业自主开发的非肠促泌素(non-incretin)类UCN2类似物,旨在克服现有GLP-1类疗法在减重过程中伴随肌肉量(瘦体重)下降的局限,目标成为在减重的同时保留甚至提升肌肉量的首创新药(First-in-Class)。非临床研究显示,HM17321单独给药即表现出优秀的减重效果,与GLP-1类药物联用时身体成分改善效果更为显著;基于其肽类药物的特性,未来还有与现有疗法开发固定剂量复方(FDC)等扩展可能。
该药目前已进入临床阶段:韩美药业于去年11月获得美国FDA的I期临床试验计划批准,正在健康受试者和肥胖患者中评估安全性与药代动力学。I期临床完成后,基因泰克将从II期试验开始主导后续全面开发。韩美药业副会长崔仁英表示,肥胖治疗的范式正转向身体成分改善和代谢健康恢复;罗氏方面则表示,将通过选择性减少脂肪量并改善肌肉功能的差异化策略解决未满足的医疗需求。
(来源:BusinessKorea)