印度Shilpa Biologicals与沙特SPIMACO签PD-1生物类似药独家授权，覆盖沙特及中东北非市场
印度Shilpa Biologicals与沙特制药公司SPIMACO签署独家战略授权与商业化协议，将PD-1抑制剂生物类似药组合引入沙特及中东北非（MENA）地区；Shilpa保留知识产权并作为独家开发商和制造商，获得首付款、开发及商业化里程碑付款和销售分成，协议还包含分阶段技术转让以支持沙特本地化生产。
授权合作
共 15 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
Cipla与齐鲁制药达成帕博利珠单抗生物类似药QL2107美国独家授权与供应协议
9月3日消息，印度Cipla（通过美国子公司Invagen）与中国齐鲁制药就Keytruda（帕博利珠单抗）生物类似药QL2107在美国市场达成独家授权与供应协议：齐鲁负责开发、注册申报与供应，Cipla美国负责商业化。Keytruda是全球销售额最高的抗癌药之一，该交易瞄准其专利悬崖后的美国生物类似药市场，将显著降低治疗成本。
韩企Alteogen与诺华签最高32亿美元授权合作，ALT-B4注射剂平台今年累计交易额达45亿美元
韩国生物技术企业Alteogen于9月3日宣布与瑞士制药巨头诺华签署最高总额32亿美元的重大授权协议。Alteogen核心资产为ALT-B4透明质酸酶注射剂平台，可实现皮下注射替代静脉输注给药，今年内已累计达成四笔平台授权交易、总价值最高45亿美元，BlackRock持股已超过5%。此次合作凸显韩国生物技术平台型企业在全球给药技术授权市场的竞争力，Kosdaq上市的大德研究园区企业正成为跨国药企皮下给药合作的频繁交易对手。
罗氏再下注中国生物药：7500万美元首付款获先声药业三特异性T细胞衔接器授权
9月1日消息，罗氏与先声药业旗下先声再明达成许可合作，罗氏支付7500万美元首付款获得一款靶向B细胞介导疾病的三特异性T细胞衔接器权益。这是罗氏两周内第二笔与中国生物制药公司的交易，跨国药企从中国引进创新管线的趋势持续加速。
DualityBio与罗氏基因泰克达成ADC合作：基于DUPAC新型载荷平台开发下一代ADC
中国Biotech DualityBio与基因泰克签署合作与许可协议，利用其DUPAC独特载荷平台针对后者指定肿瘤靶点开发下一代抗体偶联药物；基因泰克获得产品独占许可，DualityBio主导发现与早期临床开发，剑指拓扑异构酶载荷耐药后的未满足需求。
罗氏押注超10亿美元引进映恩生物ADC平台，攻克TOP1载荷耐药
映恩生物（DualityBio）将获得罗氏Genentech支付的4500万美元首付款，合作开发总额超10亿美元里程碑的药物，Genentech看中其DUPAC ADC载荷平台，用于应对TOP1抑制剂载荷耐药的肿瘤，ADC赛道竞争焦点转向载荷耐药性。
Biohaven与SK Biopharmaceuticals达成7.95亿美元授权合作，共同开发癫痫新药opakalim
Biohaven与SK Biopharmaceuticals签署全球独家授权及合作协议，SK获得Biohaven Kv7离子通道平台的全球权益，核心资产为选择性Kv7.2/7.3钾通道激活剂opakalim（BHV-7000），目前正在II/III期开发用于局灶性癫痫。SK将支付最高7.95亿美元首付款及里程碑款项，另含4亿美元现金对价和最高1.5亿美元开发及监管里程碑，外加分层特许权使用费。
Biohaven与SK Biopharmaceuticals达成7.95亿美元癫痫药物全球授权合作
Biohaven将其KV7离子通道平台（含核心癫痫候选药物）的全球权益授权给韩国SK Biopharmaceuticals，交易总额最高7.95亿美元。Biohaven借第三方商业化伙伴推进晚期癫痫管线落地，SK生物则获得差异化离子通道资产，充实其全球神经科学布局。
罗氏押注「保肌减重」：1.9亿美元首付、总额23亿美元引进韩美肥胖症在研药物
罗氏与韩国韩美达成总额最高23亿美元的合作，首付1.9亿美元获得其临床前减重候选药HM17321。该药物瞄准下一代肥胖治疗方向——在减重的同时保留肌肉组织，直面礼来与诺和诺德GLP-1药物导致的瘦体重流失问题。罗氏目前在肥胖领域落后于市场领导者，此次交易是其补齐管线的关键一步。
韩美药业将肥胖新药HM17321授权给罗氏旗下基因泰克，交易总额最高23亿美元
韩美药业8月24日宣布与罗氏集团旗下基因泰克签署独家授权协议，将非肠促泌素类肥胖及代谢疾病药物HM17321（韩国除外全球权益）授出，首付款1.9亿美元，含里程碑付款交易总额最高23亿美元，创韩国药企单资产首付款纪录。基因泰克将在I期临床完成后接手II期起的全面开发。
MustGrow收到拜耳首笔里程碑付款，芥子基生物防治技术合作进入新阶段
加拿大生物防治公司MustGrow Biologics宣布收到拜耳根据2023年12月授权与合作协议支付的首笔里程碑付款，该付款与技术产品开发里程碑挂钩。合作覆盖欧洲、中东和非洲土壤应用的芥子基生物防治技术，MustGrow估算协议期内前期款、里程碑付款及拜耳承担的开发工作总价值约3500万至4000万美元，商业化后还将获得权利金和制造销售收入。
Alvotech与 Lotus 签订生物类似药授权商业化协议，覆盖美国及八个亚洲市场
冰岛Alvotech与台湾Lotus Pharmaceutical就两个生物类似药候选AVT34（参照阿斯利康Imfinzi）与AVT87（参照基因泰克Hemlibra）签订授权与商业化协议：美国市场双方共同商业化（Lotus经其美国子公司Alvogen执行），韩国、台湾、泰国、越南、菲律宾、新加坡、香港、马来西亚八个亚洲市场由Lotus独家商业化，Alvotech为全部市场独家供应商。
Alvotech与Lotus Pharmaceutical签署生物类似药授权协议：两款产品覆盖美国与八个亚洲市场
冰岛生物类似药商Alvotech与台湾Lotus Pharmaceutical签订授权与商业化协议，涵盖AVT34（参照阿斯利康Imfinzi/度伐利尤单抗）与AVT87（参照基因泰克Hemlibra/艾美赛珠单抗）两款生物类似药。美国市场双方共同商业化，Lotus通过美国子公司Alvogen运营；韩国、台湾、泰国、越南、菲律宾、新加坡、香港、马来西亚八个亚洲市场由Lotus独家商业化，Alvotech为所有适用市场的独家供应商。
百时美合作伙伴Biokin双特异性ADC在华第四项癌症试验成功，中国创新资产全球授权再添案例
百时美施贵宝的合作伙伴Biokin宣布其双特异性ADC在中国完成的第四项癌症试验中获得积极结果。继多起中国生物科技资产对外授权交易后，中国本土创新管线正成为全球药企BD的重点标的池，跨国药企通过合作与授权持续吸纳中国创新资产。
上海复宏汉霖与山德士扩大肿瘤生物类似药合作，涵盖至多10款单抗与ADC
上海复宏汉霖（Henlius）与山德士（Sandoz）宣布扩大生物类似药战略合作，覆盖至多10款单抗或ADC产品，山德士获得中国以外市场的独家注册与商业化权利，交易总额3.22亿美元，双方还将从研发早期开始深度协作，覆盖产品全生命周期。