Treeline与罗氏合作:BCL6降解剂联合双特异性抗体治疗B细胞淋巴瘤
Treeline Biosciences与罗氏达成临床试验合作与供药协议,将在1期研究中评估Treeline的BCL6降解剂TLN-121与罗氏CD20xCD3双特异性抗体glofitamab、mosunetuzumab的联合方案,用于B细胞淋巴瘤患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤。联合用药队列预计2026年四季度开始给药。
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Treeline Biosciences与罗氏达成临床试验合作与供药协议,将在1期研究中评估Treeline的BCL6降解剂TLN-121与罗氏CD20xCD3双特异性抗体glofitamab、mosunetuzumab的联合方案,用于B细胞淋巴瘤患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤。联合用药队列预计2026年四季度开始给药。
9月1日消息,罗氏与先声药业旗下先声再明达成许可合作,罗氏支付7500万美元首付款获得一款靶向B细胞介导疾病的三特异性T细胞衔接器权益。这是罗氏两周内第二笔与中国生物制药公司的交易,跨国药企从中国引进创新管线的趋势持续加速。
映恩生物(DualityBio)将获得罗氏Genentech支付的4500万美元首付款,合作开发总额超10亿美元里程碑的药物,Genentech看中其DUPAC ADC载荷平台,用于应对TOP1抑制剂载荷耐药的肿瘤,ADC赛道竞争焦点转向载荷耐药性。
BioNTech宣布终止autogene cevumeran作为辅助单药治疗结直肠癌的中期试验,该个体化mRNA癌症疫苗由BioNTech与罗氏Genentech合作开发;一周前Moderna/默克同路线疫苗刚取得3期突破性成功,同一路线出现分化。
罗氏与礼来联合开发的Elecsys pTau217血液检测获美国FDA批准,用于阿尔茨海默病辅助诊断。该检测基于罗氏Cobas仪器平台,性能与脑脊液检测和PET影像相当,Labcorp与Quest Diagnostics计划在未来数月内推向美国全国市场。此前一周C2N的PrecivityAD2刚获批准,阿尔茨海默病血液诊断市场竞争明显升温。
据韩国经济日报8月24日报道,韩国韩美药品与瑞士罗氏旗下基因泰克签署重磅授权协议,交易总规模达23亿美元,创韩国药企对外授权金额纪录。交易标的为其肥胖症候选药,罗氏将获得全球(除韩国等部分市场外)开发与商业化权益,韩美药品将获首付款、里程碑付款及销售分成。此事发生在韩国生物出口额突破110亿美元、大额授权交易频出的背景之下,显示韩美药品长期布局的代谢疾病管线获得全球头部药企背书。
罗氏与韩国韩美达成总额最高23亿美元的合作,首付1.9亿美元获得其临床前减重候选药HM17321。该药物瞄准下一代肥胖治疗方向——在减重的同时保留肌肉组织,直面礼来与诺和诺德GLP-1药物导致的瘦体重流失问题。罗氏目前在肥胖领域落后于市场领导者,此次交易是其补齐管线的关键一步。
韩美药业8月24日宣布与罗氏集团旗下基因泰克签署独家授权协议,将非肠促泌素类肥胖及代谢疾病药物HM17321(韩国除外全球权益)授出,首付款1.9亿美元,含里程碑付款交易总额最高23亿美元,创韩国药企单资产首付款纪录。基因泰克将在I期临床完成后接手II期起的全面开发。
罗氏旗下基因泰克宣布投资7.5亿美元在美国俄勒冈州Hillsboro建设新制造基地,用于支持生物制品产能扩张;同期Bavarian Nordic表示其莱姆病疫苗关键试验因入组问题推迟。Endpoints News于8月21日汇总报道了这两则生物医药制造与临床进展。
罗氏旗下基因泰克宣布投资7.5亿美元,在其美国俄勒冈州基地新建一座药物递送装置生产设施,扩充注射笔与自动注射器等给药器械产能;同日行业简报还披露巴伐利亚北欧将莱姆病疫苗试验推迟至2028年、Xspray因生产问题第二次收到CRL。给药装置产能正成为生物制药供应链竞争的新焦点。
罗氏集团旗下基因泰克宣布向俄勒冈州希尔斯伯勒75英亩园区投资约7.5亿美元,新建药物递送装置灌装(fill-finish)制造设施,生产预充式注射器与自动注射器等先进给药装置,可覆盖高、低体积柔性灌装。项目预计创造250个高薪制造岗位与约200个建设岗位,2031年开始商业运营。
罗氏旗下基因泰克宣布其北卡罗来纳州新建大型制造基地完成结构框架施工。该项目是基因泰克在美国的生物药产能扩张核心工程之一,建成后将生产生物制剂,服务全球市场供需,也呼应美国本土生物制造回流趋势。
罗氏宣布其针对阿尔茨海默病的血液检测获得FDA突破性设备认定,该检测通过血液生物标志物识别淀粉样蛋白病理。相比PET与脑脊液穿刺,血液检测将大幅降低诊断门槛与成本,是抗淀粉样蛋白疗法大规模应用的前提基础设施。
Recursion与罗氏/基因泰克长达4.5年、最高120亿美元的AI药物发现合作迎来首个里程碑:基因泰克行使首个验证靶点选择权,合作开发神经科学小分子早期发现项目。Recursion将获300万美元里程碑付款,累计已获2.16亿美元。
罗氏与Nurix Therapeutics达成独家全球合作,共同开发和商业化口服BTK靶向蛋白降解剂bexobrutideg。罗氏将支付7亿美元首付款,交易总额最高可达23亿美元。Bexobrutideg计划于2026年夏季启动III期临床试验,用于B细胞恶性肿瘤二线治疗。该交易预计于2026年Q3完成。
罗氏在ADA 2026大会上公布acmopatide(CT-868,GLP-1/GIP双重激动剂)治疗肥胖型1型糖尿病的二期临床试验结果:糖化血红蛋白A1C降低0.34%,胰岛素用量减少约15%。这是首个在1型糖尿病中展现疗效的肠促胰岛素药物。ADA 2026诊疗标准已更新,正式建议在特定成人1型糖尿病患者中考虑使用肠促胰岛素疗法。