罗氏再牵手豪森:4亿美元首付款、总额150亿美元ADC合作
罗氏与豪森药业达成第二笔ADC大单:首付款4亿美元,另有一周年内再付1.1亿美元,潜在里程碑总额高达150亿美元。合作覆盖豪森两款临床前ADC及多个罗氏提供靶点的项目,豪森负责I期临床,罗氏负责大中华区以外全球开发。去年双方曾就CDH17 ADC达成14.5亿美元合作。
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罗氏与豪森药业达成第二笔ADC大单:首付款4亿美元,另有一周年内再付1.1亿美元,潜在里程碑总额高达150亿美元。合作覆盖豪森两款临床前ADC及多个罗氏提供靶点的项目,豪森负责I期临床,罗氏负责大中华区以外全球开发。去年双方曾就CDH17 ADC达成14.5亿美元合作。
Endpoints News报道,罗氏与中国豪森药业达成总额15亿美元的合作,首付款4亿美元,为年内规模最大的跨境生物医药合作之一;这是罗氏10月内第二笔中国资产交易,此前刚以最高1亿美元首付款及近期付款引进Rona Therapeutics肥胖症遗传学疗法。
FDA批准罗氏IL-6受体抑制剂Enspryng(satralizumab)用于成人甲状腺眼病,为该药继2020年NMOSD后第二个适应症。III期SatraGO-2中眼球突出应答率52.9%对照23.4%,复视改善超60%。安进Tepezza去年销售19亿美元,Viridian的Lumvoa六月已获批。
罗氏宣布与中国Rona Therapeutics(瑞纳生物)达成独家许可,获得其靶向ALK7的RNAi候选药:首付款与近期里程碑合计1亿美元,长期里程碑最高10.6亿美元另加分级行政特许权使用费。ALK7靶点聚焦脂肪组织生物学,Alnylam、Arrowhead、GSK与诺和诺德均已布局。
罗氏与RNA干扰药物公司Rona Therapeutics达成总价值最高12亿美元的合作,首付款及近期里程碑付款最高1亿美元,获得处于热门肥胖症方向的ALK7抑制资产授权,这是罗氏2026年以来的第七笔中国交易,显示跨国药企持续从中国Biotech引入代谢领域管线。
Genentech 10月8日宣布FDA批准Tecentriq联合氟嘧啶和奥沙利铂用于III期dMMR结肠癌术后辅助治疗,为首个获批的该适应症免疫方案。ATOMIC研究显示复发或死亡风险降低50%,36个月无病生存率86%对76%,712例患者入组,也是Tecentriq美国第12项适应症。
罗氏与总部位于中国的达芬德医药(Defand Therapeutics)签署分子胶药物发现合作协议,达芬德将为罗氏发现和开发针对肿瘤与免疫疾病的多款新药。条款未披露,但知情人士称总额或近10亿美元。这是罗氏深化布局中国生物科技的又一动作,且模式从授权临床资产转向早期发现合作。
2026年诺贝尔生理学或医学奖授予光遗传学奠基人Hegemann、Nagel与Deisseroth;同日罗氏Genentech以1亿美元首付引进Alector脑病酶替代疗法AL050(靶向GBA1突变相关帕金森病),CSL以最高16亿美元携手Alentis研发肾病药,拜耳宣布22亿美元建俄亥俄制药基地。
FDA首次受理可在多发性硬化症两种主要类型中使用的BTK抑制剂类口服药物fenebrutinib的上市申请,该药三期研究达到终点但曾因安全问题被部分临床搁置,两项三期研究中治疗组共报告8例死亡对比对照组1例,安全性审查成为获批前景关键。
Zealand与罗氏合作的amylin类似物petrelintide在II期临床中于中剂量组达到10.7%的峰值减重,安全性良好,但仍落后礼来eloralintide的20.1%,amylin赛道竞争白热化。
罗氏旗下Genentech在俄勒冈州Hillsboro启动7.5亿美元扩建项目,新建制剂灌装产能,强化美国西海岸生物制剂供应链,是罗氏美国制造布局的又一落地。
罗氏9月24日一天公布两笔合作:与Atavistik Bio达成最高近20亿美元(首付款7000万)的别构小分子合作,瞄准心血管、肾脏及代谢疾病;其子公司基因泰克同日与Earendil Labs签约开发双特异性抗体抗癌药,首付5500万美元、总额超15亿美元。
罗氏分别与Atavistik Bio和Earendil Labs签署药物发现合作协议,前者的别构调控平台瞄准难以成药靶点,后者专注多特异性分子设计。大药企发现阶段合作密度上升,外部创新占管线比例持续提高,带动计算药物设计与文库筛选服务需求。
罗氏与Ionis合作开发的每月一次皮下注射反义寡核苷酸sefaxersen在IgA肾病(IgAN)研究中取得积极结果,作用于补体因子B通路,定位为Fabhalta之外的更便捷选择;Ionis有望获得最高4亿美元里程碑款。
罗氏与Ionis合作的RNA靶向药物sefaxersen在原发性IgA肾病三期研究中,37周时蛋白尿降幅显著优于安慰剂,为加速获批铺路。该药2022年自Ionis授权,首付款5500万美元。
罗氏与基因泰克联合设立的Roche Genentech Innovation Center Boston正式启用,中心位于哈佛大学Enterprise Research Campus,标志着两家公司扩展其在美国的研究布局,将聚焦生物医药前沿方向的早期研究与外部创新合作。