8月27日消息,康方生物(Akeso)及其海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布,其高关注度PD-1xVEGF双特异性抗体ivonescimab(依沃西单抗)在肺癌领域之外的首个三期临床试验中取得成功——在一项仅于中国开展的胆道癌三期试验中达到主要终点。
Endpoints News报道称,康方生物表示ivonescimab在该胆道癌三期试验中达成主要终点。BioPharma Dive同日的新闻综述也确认了"Summit与康方生物药物在另一项中国试验中取得成功"。
ivonescimab同时靶向PD-1与VEGF两条通路,通过一分子药物实现免疫检查点抑制与抗血管生成的双重作用,其头对头击败K药的肺癌三期数据曾在业内引发轰动,也成为 Summit Therapeutics市值的核心支撑。此前的关键研究均集中于非小细胞肺癌领域,此次胆道癌试验成功标志着该药的适应症扩展首次在三期层面得到验证。
胆道癌是恶性程度高、治疗手段匮乏的癌种,二线及以上治疗长期缺乏标准方案。若ivonescimab在胆道癌适应症上后续递交上市申请并获批,将填补这一临床空白。对康方生物而言,该结果也验证了其"肿瘤免疫+抗血管"双抗平台在多个瘤种中的可复制性;对Summit而言,虽然此次为仅限中国的试验,但为该药在更多瘤种推进全球开发提供了数据支点。
(来源:Endpoints News)