WCLC 2026：两款中国起源B7-H3 ADC交出近似的SCLC III期数据，ivonescimab总生存首胜Keytruda
世界肺癌大会（首尔）上，翰森risvutatug rezetecan与MediLink tambotatug pelitecan两款B7-H3 ADC在复发小细胞肺癌III期试验中均较拓扑替康降低54%死亡风险；康方ivonescimab成首个在III期总生存上击败帕博利珠单抗的PD-1/VEGF双抗，中位OS 30.8对22.6个月。
双特异性抗体
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mAbxience与山德士就艾美赛珠单抗生物类似药达成许可、开发、生产与商业化合作
西班牙mAbxience与山德士宣布就一款艾美赛珠单抗（emicizumab）生物类似药候选物签署许可、开发、生产与商业化一揽子协议。艾美赛珠单抗原研药为罗氏的Hemlibra，用于血友病A，年销售额数十亿美元，生物类似药一旦获批将显著降低用药成本。
欧盟CHMP支持诺和诺德血友病A药物等8款新药：Mim8有望填补预防性治疗缺口
9月18日EMA人用药品委员会CHMP给出正面意见，支持批准诺和诺德血友病A预防性药物及另外7款新药、11项标签扩展。Mim8（denecimig）为FVIIIa模拟双特异性抗体，III期FRONTIER研究显示可显著降低年出血率，将向欧盟上市迈出最后一步。
罗氏3600万美元首付款携手Dualitas，筛选30万种双特异性抗体组合
罗氏与Dualitas Therapeutics达成最高10亿美元的研究合作，首付款3650万美元，将筛选超过30万种双特异性抗体组合寻找免疫疾病新药；Dualitas的proximity engager技术可迫使同一细胞上两个蛋白靠近产生协同效应，其自研管线DTX-102预计2027年进临床。
乐天生物制药下月连跑欧美日三大展会，冲刺全球CDMO订单
乐天生物制药10月将相继亮相米兰CPHI、横滨BioJapan与圣迭戈ADC会议，推介双特异性抗体、自动化MCS、数字孪生与ADC平台技术，今年已累计达成4项合作，意在扩大全球CDMO订单。
AbbVie骨髓瘤双抗etentamig三期数据：进展或死亡风险降低60%，CRS发生率显著低于竞品
AbbVie公布etentamig治疗多发性骨髓瘤三期结果：421例患者中疾病进展或死亡风险较标准疗法降低60%，应答率74%对46%；CRS发生率28%且多为轻度、仅1例ICANS，显著低于强生、辉瑞、再生元竞品。公司将推进FDA递交，并在本月国际骨髓瘤学会年会公布数据。
GSK以1.1亿美元首付款获和黄医药KRAS-EGFR双抗偶联药物海外权益，总交易额近13亿美元
GSK将支付1.1亿美元首付款，获得和黄医药（Hutchmed）研发的KRAS-EGFR双特异性抗体偶联药物（ADC）许可，里程碑付款最高达11.85亿美元，总交易规模约12.95亿美元。这是中国创新药资产再度以重磅BD交易出海，标的是针对KRAS突变型结直肠癌等实体瘤的双靶点偶联药物。
Treeline与罗氏合作：BCL6降解剂联合双特异性抗体治疗B细胞淋巴瘤
Treeline Biosciences与罗氏达成临床试验合作与供药协议，将在1期研究中评估Treeline的BCL6降解剂TLN-121与罗氏CD20xCD3双特异性抗体glofitamab、mosunetuzumab的联合方案，用于B细胞淋巴瘤患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤。联合用药队列预计2026年四季度开始给药。
康方生物ivonescimab三期临床试验成功：胆道癌成肺癌之外首个阳性结果
康方生物与合作伙伴Summit Therapeutics宣布，PD-1xVEGF双抗ivonescimab（依沃西单抗）在仅于中国开展的胆道癌三期临床试验中达到主要终点，这是该药在肺癌之外获得的首个三期里程碑。消息进一步拓展了这款明星双抗的适应症版图。
FDA批准Jazz Ziihera一线胃癌适应症，拦截zanidatamab商业化第二程
8月25日消息，FDA批准Jazz Pharmaceuticals的Ziihera（zanidatamab）用于一线胃癌适应症，这是该HER2靶向双特异性抗体继获批二线胆道癌后获取的重要扩展。业界视其为Jazz肿瘤管线商业化潜力的关键增量，一线治疗意味着患者基数大幅扩大，有望驱动Ziihera迈向重磅级销售。
FDA批准Jazz双抗Ziihera一线胃癌适应症，销售峰值看向重磅级别
8月25日，美国FDA批准Jazz Pharmaceuticals的HER2双特异性抗体Ziihera（zanidatoblmab）扩展适应症，用于HER2阳性胃食管腺癌的一线治疗，这是该药首次进入新诊断患者市场。分析师预计美国适用患者约1.2万人，美国相关销售可达6.5亿至7亿美元，若乳腺癌适应症后续获批，市场空间将进一步扩大。
Bristol Myers中国伙伴Biokin：EGFRxHER3双抗ADC在中国第四项癌症临床试验取得成功
中国生物技术公司Biokin宣布其EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物（ADC）在一项针对基因定义型肺癌的中国晚期临床试验中达标，这是该分子的第四项成功癌症试验。该药授权自中国创新药企，正成为Bristol Myers拓展中国ADC资产的一部分，进一步印证中国双抗ADC的全球竞争力。
阿斯利康终止volrustomig肺癌三期试验，PD-1/TIGIT双抗再遭挫折
阿斯利康宣布因中期数据评估显示总生存目标难以达成，终止PD-1/TIGIT双特异性抗体volrustomig一项三期试验。该药是公司冲击800亿美元销售目标的重要资产之一，消息公布同日公司刚披露Tagrisso与Enhertu的两项肺癌三期成功数据。
Boulevard Bio正式亮相：6500万美元融资进军B细胞驱动自免疫疾病
由CAR-T自免疫治疗先驱Georg Schett和诺华前高管Mahesh Karande创立的Boulevard Bio从隐身模式亮相，获得Deerfield Management独家资助，先导候选药物BLVD101已进入IgA肾病I期临床试验。
Boulevard Bio正式亮相：Georg Schett创立，6500万美元融资推进三款自身免疫抗体药物
由自身免疫疾病研究先驱Georg Schett和前赛诺菲CSO Frank Nestle联合创立的Boulevard Bio于8月12日正式亮相，获得6500万美元融资。管线包含三款多功能抗体药物，其中BLVD-101是一款针对IgA肾病的双特异性抗体，靶点为BAFF和APRIL，已进入早期临床。IgAN领域近期已有Trutakna和Voyxact两款药物获FDA批准。
MoonLake Immunotherapeutics延迟发布数据引发市场质疑
MoonLake Immunotherapeutics对其药物候选者的数据发布策略引发投资者和分析人士质疑。业内人士指出，生物技术公司不会隐藏或模糊强有力的临床数据，延迟发布通常暗示数据存在弱点。