FDA加速批准强生Rybrevant Faspro头颈癌适应症：首个肺癌以外适应症，ORR达42%
FDA加速批准强生双特异性抗体Rybrevant Faspro（amivantamab加透明质酸酶皮下制剂）用于复发/转移性头颈鳞癌，为其首个肺癌以外适应症；基于OrigAMI-4试验42%总缓解率与6.6周中位起效时间，Rybrevant被强生视为未来十年核心增长驱动。
双特异性抗体
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瑞士T-Therapeutics完成1.33亿美元B轮融资，双特异性抗体进军实体瘤与自免
专注T细胞衔接器（TCE）的瑞士生物技术公司T-Therapeutics宣布完成1.33亿美元B轮融资，用于推进其肿瘤与免疫疾病临床开发，先导项目为双特异性抗体TTX-0系列。公司称其技术平台可靶向「已知但难成药」的肿瘤靶点，并设计高选择性的自身免疫病疗法。
Summit依沃西单抗全球III期读出在即：阿斯利康、辉瑞等排队联合用药，PD-1xVEGF市场2032年或超300亿美元
Summit Therapeutics的PD-1xVEGF双抗依沃西单抗（ivonescimab）全球III期NSCLC头对头Keytruda数据"随时可能发布"。阿斯利康两度联合用药合作并投资20亿美元入股，辉瑞、Revolution Medicines等排队开展组合研究；分析机构预计该机制市场2032年超300亿美元。
Genmab头颈癌双抗petosemtamab三期数据亮眼股价大涨，剑指百亿美元年收入俱乐部
丹麦Genmab公布双特异性抗体petosemtamab（靶向EGFR与LGR5）头颈癌三期积极结果，股价应声大涨；分析师认为叠加近期多项读出，公司有望冲击年总收入超100亿美元，对冲Darzalex专利到期影响。
Genmab双抗petosemtamab三期中期数据亮眼：联合Keytruda头颈癌死亡风险减半
Genmab公布LiGeR-HN1三期试验首次中期分析：EGFR/LGR5双特异性抗体petosemtamab联合默沙东Keytruda，在PD-L1阳性复发/转移性头颈鳞癌中使死亡风险降低50%（HR 0.50），客观缓解几率提升3.17倍，两项主要终点均达标。
欧盟批准强生teclistamab单药二线治疗多发性骨髓瘤：进展风险降71%
欧盟委员会批准强生双特异性T细胞衔接器teclistamab单药用于既往至少一线治疗的复发/难治多发性骨髓瘤，进入二线设置。III期数据显示疾病进展或死亡风险降低71%，死亡风险降低40%。
AbbVie IL-1α/β双抗lutikizumab III期达主要终点但优势有限，HS赛道竞争格局生变
AbbVie的lutikizumab（抗IL-1α/IL-1β双特异性抗体）在1400人III期Intrepid研究中达到主要终点：第16周HiSCR75应答率31.4%对安慰剂23.4%，但差距（8个百分点）低于分析师45%-50%的预期门槛，竞争对手Avalo股价应声下跌35%。AbbVie计划2027年下半年提交上市申请。
罗氏5500万美元首付引进Zymeworks三特异性T细胞衔接器，交易总额8.13亿美元
罗氏与Zymeworks达成授权合作，支付5500万美元首付款获得一款临床前三特异性T细胞衔接器（TCE）的全球权益，交易总额最高8.13亿美元。该分子将直接对标安进的Imdelltra，罗氏近期在BD交易上动作频频。
CHMP支持TALVEY联合达雷妥尤单抗用于多发性骨髓瘤更早线治疗
欧盟CHMP对强生TALVEY（talquetamab）联合达雷妥尤单抗（±泊马度胺）用于至少一线治疗后复发/难治多发性骨髓瘤的适应症扩展给出积极意见；III期MonumenTAL-3显示中位随访24.6个月时联合组PFS达81.3%，24个月总生存率89.2%，若获批将成为唯一可早至二线使用的GPRC5D靶点双抗。
艾伯维/Genmab双抗Epkinly一线DLBCL三期告捷：相对风险降低51%
AbbVie与Genmab的CD20×CD3双特异性抗体Epkinly（epcoritamab）在一项900人三期试验中显著优于标准R-CHOP方案：疾病进展或死亡相对风险降低51%，超出分析师约40%的预期，且数据优于罗氏ADC药物Polivy的跨试验表现。分析师认为Epkinly有望成为一线弥漫大B细胞淋巴瘤"无可争议"的新标准疗法，峰值销售额看至30亿美元/年。
芬兰Orion Pharma首个生物药ODM-216完成首例患者给药 双靶PVRIG/PD-L1双抗进入临床
Orion Pharma 10月5日宣布，评估PVRIG/PD-L1双特异性抗体ODM-216的BICIDES 1/2期临床试验完成首例患者给药，用于晚期实体瘤。ODM-216是公司首个进入临床的生物药和免疫肿瘤学候选药物，标志其正式进入临床阶段生物制品领域；试验编号NCT07805252。
Mozart Therapeutics在EASD年会展示MTX-101临床与临床前数据 支持1型糖尿病治疗潜力
Mozart Therapeutics 10月5日在第62届EASD年会（米兰）展示MTX-101三份报告：1a/b期数据显示药物安全耐受且可能改善3期1型糖尿病患者C肽水平；机制分析显示其选择性激活CD8调节性T细胞、减少致病T细胞而无广泛免疫抑制。公司计划2027年上半年启动2a期概念验证研究。
艾伯维与Genmab宣布epcoritamab联合R-CHOP一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤III期试验显著改善无进展生存期
丹麦Genmab与美国艾伯维10月5日宣布，皮下注射双特异性抗体epcoritamab联合R-CHOP在初诊弥漫大B细胞淋巴瘤患者III期试验EPCORE DLBCL-2中显著改善无进展生存期，疾病进展或死亡风险降低51%（HR 0.49，p
阿斯利康、第一三共和Summit达成临床协作，拟首先开展一线三阴性乳腺癌III期试验
阿斯利康、第一三共与Summit于10月2日宣布达成临床协作，拟首先在一线三阴性乳腺癌中开展Datroway联合ivonescimab的III期试验，并在肺癌等多种肿瘤中评估该组合。试验将由阿斯利康或第一三共申办，三方共同承担成本；Summit称，此举将其全球开发计划扩展至乳腺癌，并为其他实体瘤组合探索提供路径。
阿斯利康20亿美元战略入股Summit约12%股权，携手推进ivonescimab与Claudin-18.2 ADC联合疗法
阿斯利康宣布对Summit Therapeutics进行20亿美元战略股权投资，获得约12%流通股，并签署临床合作协议，在消化道肿瘤中评估Summit的PD-1/VEGF双抗ivonescimab与其Claudin-18.2 ADC药物sonesitatug vedotin的联合方案，试验即将启动，双方各自保留药物权利。
罗氏连落两子：7000万美元携手Atavistik布局心血管肾病代谢小分子，5500万美元联手AI新贵Earendil开发双抗
罗氏9月24日一天公布两笔合作：与Atavistik Bio达成最高近20亿美元（首付款7000万）的别构小分子合作，瞄准心血管、肾脏及代谢疾病；其子公司基因泰克同日与Earendil Labs签约开发双特异性抗体抗癌药，首付5500万美元、总额超15亿美元。