9月15日消息,据Process Worldwide报道,Lonza计划在美国俄勒冈州Bend开发建设大规模商业化喷雾干燥设施,进一步强化其在美国的制造布局。此举预计将使Lonza成为美国领先的、具备商业化规模喷雾干燥PSD-4产能的CDMO供应商。

喷雾干燥是制药工业中的关键制剂工艺,通过将液体物料快速雾化干燥形成无定形固体分散体,可显著改善难溶性活性药物成分的溶出度与生物利用度,在口服小分子药物开发中应用广泛。商业化规模的喷雾干燥产能对厂房、设备与工艺控制要求极高,全球能够提供大规模可靠产能的供应商有限。

PSD-4级别的产能定位意味着该设施将面向已上市产品的大批量商业化供应,而不仅限于临床阶段项目,属于CDMO产业链中的高价值环节。

行业背景上,全球CDMO市场对制剂端差异化产能的竞争加剧,头部企业纷纷在美国与欧洲扩建喷雾干燥、热熔挤出等特种制剂平台。Lonza作为全球主要CDMO之一,近年在美国持续扩充网络(包括此前的大规模 biologics 与合成生物学产能布局),此次加码喷雾干燥进一步补齐其小分子高难度制剂服务能力。项目建成后将服务美国本土及全球客户的商业化供货需求。 (来源:Process Worldwide)