10月27日消息,总部位于美国纽约州Albany的合同研发生产组织(CDMO)Curia Global宣布投资2800万美元,扩建其西班牙巴利亚多利德(Valladolid)基地的无菌原料药(API)制造产能,预计2028年第四季度完工。

本次扩建将新增甾体与非甾体原料药产品能力,并把无菌制造与无菌结晶、粉碎及微粉化工艺相结合,支持注射用混悬液等复杂无菌制剂;项目采用带屏障隔离器的封闭系统,在无菌API操作中实现一级隔离并限制人员干预。扩建后设施可覆盖从克级到公吨级的生产规模,并提供可定制的无菌包装配置,以降低转移与储存过程中的污染风险。

该投资紧随今年5月完成的400万美元API无菌套件升级。Curia的扩张还在延续:9月,eXoZymes选择Curia在西班牙莱昂与意大利罗扎诺基地转移并放大其酶法生产的N-反式咖啡酰酪胺工艺,预计2026年四季度启动发酵、无细胞反应与纯化的放大验证;此外Curia刚完成对美国新墨西哥州阿尔伯克基基地2亿美元无菌制剂产能扩建,新增7万平方英尺与两条隔离灌装线。

甾体与复杂无菌API的CDMO供给持续偏紧,Curia在欧洲与美国的连环布局显示头部CDMO正把“无菌+高活性”作为资本开支重点。 (来源:Pharma Manufacturing)