德州大学奥斯汀分校联合礼来:Tris缓冲液可让mRNA脂质纳米粒冻融后保持药效
德州大学奥斯汀分校与礼来公司联合研究(另含波士顿大学人员)发现,储存缓冲液成分显著影响mRNA脂质纳米粒(LNP)的内部结构、冻融稳定性与转染效率:柠檬酸缓冲液利于冷藏输送,Tris缓冲液则能保护LNP冻融后维持结构完整与mRNA递送效力,或支持更低给药剂量。论文发表于《ACS Nano》。
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德州大学奥斯汀分校与礼来公司联合研究(另含波士顿大学人员)发现,储存缓冲液成分显著影响mRNA脂质纳米粒(LNP)的内部结构、冻融稳定性与转染效率:柠檬酸缓冲液利于冷藏输送,Tris缓冲液则能保护LNP冻融后维持结构完整与mRNA递送效力,或支持更低给药剂量。论文发表于《ACS Nano》。
美国特种化学品公司Ashland(NYSE: ASH)宣布全球推出专利天然基分散剂agrimer eco-disperse OD TVO,面向非水性农药制剂,帮助配方师在水不溶性原药的稳定分散与可持续、合规要求之间取得平衡,是该转化植物油(TVO)技术平台又一商业化新品。
葡萄牙CDMO巨头Hovione于9月15日在新泽西州East Windsor园区启用31000平方英尺新设施,新增两台GMP级商业化规模PSD-3喷雾干燥器,使公司美国喷雾干燥产能翻倍,关闭1亿美元投资周期并创造约80个新岗位;喷雾干燥制成的无定形固体分散体是解决约70%小分子候选药物水溶性差、生物利用度低问题的关键技术。
瑞士CDMO巨头Lonza计划在美国俄勒冈州Bend建设大规模商业化喷雾干燥设施,进一步强化其美国制造布局,目标成为美国领先的商业化规模喷雾干燥PSD-4产能供应商。喷雾干燥是难溶性药物制剂的关键工艺,该投资反映CDMO行业对高价值制剂产能的持续加码。
CDMO龙头龙沙宣布在俄勒冈州Bend基地建设美国领先的PSD-4级商业化喷雾干燥设施,配备两套喷雾干燥单元,2029年建成,初期创造80多个就业岗位,瞄准难溶性药物生物利用度提升需求。
科迪华与比利时Globachem签署最终协议,成立50/50合资企业,开发并商业化面向欧洲和美洲农户的新型制剂类植保产品。合资公司将整合双方后期开发管线和现有商业化组合,交易预计2026年四季度完成,产品预计2030年代初上市。
CDMO企业CordenPharma在其FDA与EMA双认证的意大利卡波纳戈(米兰附近)基地扩建长期注射剂CAPEX项目,新增生产场地、无菌灌装生产线、包装产能与分析能力,瞄准高浓度注射剂、预充式注射器与混悬液的增长需求。
龙沙(Lonza)宣布将在俄勒冈州本德建设大规模商业化喷雾干燥设施,强化本德作为卓越中心的地位,预计2029年完工并新增80个岗位。喷雾干燥分散技术正随分子复杂度上升与生物利用度挑战而日益重要。
巴西官方Comex Stat数据显示,2022-2025年农药进口量从106万吨增至143万吨创四年新高,进口额却缩减约26亿美元;均价从13.83跌至8.42美元/公斤。制剂量增61.4%价腰斩、原药量缩价韧,前三大来源国中印美占进口额70.1%,折射全球农化定价权深度重构。
在第十届中国农药出口峰会(CPEW)上,福华通达北美市场负责人Rob McClinton指出,在加拿大,差异化制剂不是实验室配方,而是必须经过多年田间培育和大量投入才能获得的市场准入资格。这种投入换来的是竞争对手难以复制的壁垒、分销渠道的信任,以及从出口商向市场领导者的转变。他称差异化制剂正是中国制造商在加拿大市场最大的登记机会之一。
8月20日消息,第十届CPEW大会探讨中拉农化贸易新走廊:以巴拉圭为制造枢纽、中国原药为产能基石,通过跨境走廊将亚洲供应链效率直接输送到拉美田间,但双方之间仍横亘成本、关税与供应链效率差距。
印度生物炼炼企业Godavari Biorefineries宣布其发明"药物组合物及其制备方法"获欧洲专利局授权。专利覆盖将新型抗癌化合物与增溶剂结合的药物组合物及其制备工艺,旨在提升活性化合物的溶解度与生物利用度,潜在应用于乳腺癌、前列腺癌的口服治疗,显示该公司从传统糖业向科技驱动领域延伸。
英国Peptide Protein Synthesis(PPS)宣布开放其多肽喷雾干燥套件。多肽药物制剂环节的喷雾干燥产能稀缺,CDMO竞相扩充;PPS此举瞄准GLP-1等注射与吸入多肽制剂的外包需求增长。